03
4月
NICE推荐卡博替尼(Cabometyx)与纳武单抗治疗晚期肾细胞癌
肾细胞癌（RCC）是一种常见的泌尿系统肿瘤，晚期RCC的治疗一直是医学界的挑战。近年来，随着免疫治疗和靶向治疗的发展，患者的治疗前景有了显著改善。在这个领域的最新进展中，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）正式推荐了卡博替尼（Cabometyx,cabozantinib）与纳武单抗（Opdivo,nivolumab）的联合应用，作为晚期RCC成人患者的一线治疗选择。这一推荐标志着治疗选择的扩展，将为英格兰和威尔士的患者带来更多机会。 卡博替尼与纳武单抗联合应用的背景 NICE指出，这一推荐适用于那些中度或恶性风险疾病患者，这些患者在其他情况下可能会接受纳武单抗与伊匹单抗（Yervoy）或雷... 查看详情
03
4月
Vigpoder口服溶液在难治性癫痫与婴儿痉挛治疗中的应用
近日，Pyros Pharmaceuticals公司推出了一款新的口服溶液——Vigpoder（vigabatrin，氨己烯酸），用于治疗难治性癫痫及婴儿痉挛。这一药物的上市对于那些对其他替代治疗反应不佳，或者潜在益处超过风险的患者来说，提供了一种新的选择。 Vigpoder的应用范围 Vigpoder口服溶液的推出标志着一项重要的进展，特别适用于以下两类患者： 难治性复杂部分性癫痫的辅助治疗：该药适用于2岁及以上的患者，这些患者对多种替代治疗都反应不佳，而且其潜在益处超过了视力丧失的风险。尽管Vigpoder并非一线药物，但其在治疗难治性癫痫中的效果值得期待。 婴儿痉挛的单药治疗：对于1个月... 查看详情
03
4月
Ryzumvi(酚妥拉明滴眼液)治疗药物性瞳孔散大在美国上市
随着医学技术的不断进步，眼科领域的创新药物也在不断涌现。近日，一则振奋人心的消息传来：全球医疗保健公司Viatris宣布，其首款用于逆转药物性瞳孔散大的滴眼液Ryzumvi（phentolamine,0.75%酚妥拉明滴眼液）已在美国上市。这一里程碑式的产品将为那些因药物引起的瞳孔扩张而困扰的患者带来福音。 瞳孔扩张的危害 药物引起的瞳孔散大可能会对患者的生活造成严重影响。散瞳不仅使得患者对光线更加敏感，还可能导致视力模糊，甚至持续长达数小时。这种情况下，患者不仅可能会面临阅读、工作和驾驶等日常活动的困难，还可能引发其他眼部健康问题。 Ryzumvi的问世 Ryzumvi作为一款专有的滴眼液配... 查看详情
02
4月
Nipocalimab获FDA快速通道资格用于降低同种异体免疫孕妇胎儿新生儿同种免疫性血小板减少症风险
近年来，医学领域的不断发展与创新为许多罕见疾病患者带来了曙光。然而，对于一些特定人群，如怀孕的人，特定的医学需要尚未得到充分的关注与解决。在这样的背景下，美国FDA的一项决定再次为医学界带来了希望。近日，FDA授予了Johnson & Johnson公司的Nipocalimab药物快速通道认定，用于减少免疫异体反应引起的罕见并且严重的胎儿新生儿血小板免疫性血栓性血小板减少症（FNAIT）的风险。这一决定预示着针对孕妇的新型治疗方案有望更快地进入临床应用阶段，为这一特殊人群带来福音。 为何重视FNAIT的治疗？ FNAIT是一种罕见但严重的疾病，它发生在怀孕者的免疫系统错误地攻击发育中的... 查看详情
02
4月
佐米曲坦透皮微孔系统治疗急性偏头痛的一期中期积极结果
2024年3月29日，总部位于圣地亚哥的PassPort Technologies, Inc. (PPTI)宣布了关于急性偏头痛治疗的佐米曲坦/佐米曲普坦（Zolmitriptan）经皮微穿孔系统一期（A部分）临床试验的积极中期结果。佐米曲坦是一种已获FDA批准的处方药，用于治疗偏头痛症状。 初步结果 佐米曲坦PassPort是一个无针组合系统，包括微穿孔设备和佐米曲坦贴片，被应用在个体的上臂上，通过在皮肤上无痛地创建微孔将佐米曲坦输送到全身循环中。 这项32名健康志愿者的开放标签、随机交叉研究测试了佐米曲坦PassPort在3种不同剂量（0.75毫克、1.5毫克和3.0毫克）与口服2.5毫克... 查看详情
02
4月
Enhertu(T-DXd)在治疗HER2+晚期实体瘤方面显示出有效性
随着DESTINY-PanTumor02试验和HERALD/EPOC1806研究的进行，关于Enhertu(T-DXd,Trastuzumab deruxtecan)在多种肿瘤类型中的前景显示出了可喜的数据，包括子宫内膜、宫颈、卵巢、膀胱、胆道、胰腺等。 利用HER2扩增作为靶点 Enhertu(T-DXd)针对的遗传改变被称为HER2扩增。HER2基因有助于调节细胞生长，而该基因的扩增可能导致细胞生长失控和癌症发展。 传统上，通过组织活检来检测HER2扩增。然而，HERALD研究使用了血液检测来识别HER2扩增的患者，并试图在晚期实体肿瘤患者中使用Enhertu(T-DXd)。血液检测分析血... 查看详情
02
4月
Utidelone注射剂(UTD1)治疗乳腺癌脑转移获FDA孤儿药认定
乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，而其在脑转移方面的治疗一直是个难题。然而，近日的一项重要消息为乳腺癌患者带来了新的曙光。美国食品药品监督管理局（FDA）授予了utidelone注射剂（UTD1）孤儿药物认定，成为乳腺癌脑转移患者的潜在治疗选择。这一消息来自Biostar Pharma公司，他们表示utidelone注射剂因其独特的物理化学特性以及对P-糖蛋白介导的外排的不敏感性，能够穿过血脑屏障，为治疗乳腺癌脑转移带来了新的希望。 研究数据支持 该孤儿药物认定是基于两项二期试验的数据。在UTOBIA-BM试验中，UTD1与依托泊苷和贝伐单抗（阿瓦斯汀）联合治疗的患者中，中枢神经系统（CNS... 查看详情
02
4月
度伐单抗Durvalumab与Guadecitabine联合治疗在肾透明细胞癌患者中的研究进展
肾透明细胞癌（ccRCC）是一种常见的肾脏癌症，其治疗一直是临床研究的焦点之一。近期的一项研究发现，Durvalumab（度伐单抗，Imfinzi）与新型低甲基化剂guadecitabine（SGI-110）联合应用，在未接受检查点抑制剂治疗的ccRCC患者中表现出可接受的耐受性，并显示出有利于进展生存的信号。 研究细节 这项研究的结果发表在《自然通讯》（Nature Communications）杂志上，研究编号为BTCRC-GU16-043（NCT03308396）。研究人员发现，在该研究的第二阶段中，Durvalumab与guadecitabine联合治疗在未接受检查点抑制剂治疗的患者（... 查看详情
02
4月
FDA批准Voydeya(Danicopan)作为阵发性睡眠性血红蛋白尿症血管外溶血的附加疗法
在医学科技不断进步的今天，针对罕见病的治疗方案也在不断涌现。阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）作为一种罕见但危及生命的血液疾病，一直是医学界关注的焦点之一。近日，阿斯利康公司宣布其口服小分子药物Voydeya（danicopan）获得美国FDA批准，作为针对PNH成人患者血管外溶血（EVH）状况的附加疗法，为这一领域带来了新的希望。 Voydeya在治疗PNH中的应用 Voydeya（danicopan）的获批意味着针对PNH的治疗方案又添新选择。这一药物作为补体因子C5抑制剂Ultomiris（ravulizumab）或Soliris（eculizumab）的附加疗法，针对经历临床显著EVH... 查看详情
01
4月
Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病、银屑病性关节炎和克罗恩病的全面指南
在当今医学领域，生物制剂已经成为治疗多种健康状况的重要手段之一。而Skyrizi（risankizumab-rzaa）作为一种生物制剂药物，被广泛用于治疗银屑病（中度至重度）、银屑病性关节炎以及克罗恩病等疾病。本文将介绍Skyrizi的相关知识，包括其工作原理、使用注意事项、剂量、副作用以及价格等方面。 Skyrizi是如何发挥作用的？ 银屑病是一种皮肤状况，其特点是皮肤细胞的生长速度超过正常水平。尽管其确切原因尚不清楚，但很可能是由于免疫系统过度活跃所致。外部诱因如压力和药物也可能导致并加重症状。这会导致皮肤表面上的皮肤细胞积聚。这种皮肤状况的主要特征是皮肤表面出现覆盖着银色斑块的红色斑块。... 查看详情
