20
12月
Acalabrutinib三联疗法在R/R套细胞淋巴瘤中显示早期活性和安全性信号
细胞淋巴瘤，作为一种具有高度异质性的疾病，一直是医学领域攻关的难题。近日，一项针对复发或难治性辐射治疗的幽门区淋巴瘤（MCL）的新疗法引起了广泛关注。这项由acalabrutinib（Calquence）、venetoclax（Venclexta）和obinutuzumab（Gazyva）组成的三联疗法在初期试验中表现出活性信号和良好的安全性。以下是有关该疗法的重要发现。 安全性和可行性的肯定：三联疗法在MCL患者中展现早期活性 在一项小规模的1/2期试验（NCT04855695）中，研究人员通过2023年ASH年会分享的数据显示，acalabrutinib、venetoclax和obinut... 查看详情
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12月
FDA批准AVS100在实体瘤中的研究性新药申请
2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）向一种潜在治疗局部晚期或转移性实体瘤的新药物——AVS100，颁发了临床前新药申请的许可。这标志着AVS100即将迈入临床试验的第一阶段。 AVS100的潜力：预临床试验显示的抑制实体瘤生长的功效 AVS100作为一种潜在的治疗局部晚期或转移性实体瘤的药物，已经在临床前显示出对抑制肿瘤生长的功效，其作用机制主要通过影响巨噬细胞。这使得AVS100成为一个备受期待的候选药物，有望在临床中为实体瘤患者带来新的治疗选择。 新药申请获准：AVS100的临床前景展望 美国FDA为AVS100作为潜在治疗局部晚期或转移性实体瘤的药物获得了临床前新药申请的许可。A... 查看详情
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12月
FDA批准Filsuvez(桦树三萜)外用凝胶用于治疗大疱性表皮松解症
2023年12月19日，Chiesi集团罕见病业务喜讯传来，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Filsuvez®（桦树三萜）局部凝胶，用于治疗6个月及以上患有连接性表皮松解性水疱症（JEB）和营养不良性表皮松解性水疱症（DEB）患者的部分厚度伤口。这标志着Filsuvez成为首个获得JEB相关伤口治疗批准的疗法，也见证了Chiesi集团罕见病业务在罕见疾病治疗领域的创新之路。值得一提的是，Filsuvez在今年1月收购Amryt Pharma时加入Chiesi产品组合。 表皮松解性水疱症是一种极为严重的遗传性皮肤疾病，使患者的皮肤如此脆弱，轻微触碰即可导致损伤。这种罕见、慢性且令人痛苦的... 查看详情
20
12月
欧盟批准KEYTRUDA(帕博利珠单抗)治疗HER2阴性胃癌或GEJ腺癌/晚期胆道癌
默克公司（MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗）近日获得欧盟委员会批准，用于治疗胃肠道癌症的两个新适应症。这一利好消息标志着对于HER2阴性胃癌或GEJ腺癌以及晚期胆道癌（BTC）患者而言，治疗选择的拓展和创新。 胃癌治疗新里程碑 新获批的适应症涉及两个方面的胃肠道癌症。首先，对于HER2阴性的胃或GEJ腺癌，KEYTRUDA与含氟嘧啶和含铂化疗组合被批准用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性的患者。这一决定是基于3期KEYNOTE-859试验，显示KEYTRUDA联合化疗相较于单独化疗，在总体患者群体的总生存（OS）方面有显著改善。值得注意的是，约80%的患者肿瘤表达PD-L... 查看详情
20
12月
FDA批准免疫球蛋白Alyglo用于治疗原发性体液免疫缺陷
近期，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准GC生物制药公司的Alyglo，这是一款用于治疗17岁及以上成年患者原发性体液免疫缺陷（PI）的新一代静脉注射免疫球蛋白。这一突破性治疗方案的问世标志着在PI领域的一次重大进展，为患者提供了更为创新和有效的治疗选择。。 Alyglo的特点和制备工艺 Alyglo是一种10%免疫球蛋白G（IgG）的静脉输注液体溶液，由美国捐赠者的混合血浆制成。这一创新药物通过阳离子交换色谱法制造，可提供广谱中和抗体，针对细菌和病毒病原体及其毒素。值得注意的是，Alyglo的制备过程采用了去除凝血因子XIa的技术，从而在提供高效免疫支持的同时，降低了促凝血活性，确保患... 查看详情
19
12月
阿西米尼Scemblix(Asciminib)在慢性期CML中表现出更优异的疗效和安全性
慢性期慢性髓细胞白血病（CML-CP）是一种罕见但具有挑战性的血液疾病，尤其是对于已经接受过两种或更多酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的患者。最新的ASCEMBL研究在2023年美国血液学会（ASH）会议上披露，相较于Bosulif，患者在长达3.7年的中位随访期内，使用阿西米尼Scemblix(Asciminib)仍然表现出更为显著的疗效和更好的安全性/耐受性。 研究背景：CML-CP患者的长期治疗挑战 长期使用TKI治疗的CML患者可能面临慢性健康问题的潜在风险，而那些在至少两种先前的TKIs治疗失败的患者则可能面临更高的挑战，如频繁的耐药突变和毒性反应。ASCEMBL研究旨在评估阿西米尼... 查看详情
19
12月
Anlotinib+Icotinib改善EGFR阳性非小细胞肺癌患者生存率
近期，一项名为ALTER-L004的临床研究发现，新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂Anlotinib和一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂Icotinib在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的疗效和耐受性。 1. 研究背景：Anlotinib和Icotinib联合治疗的前瞻性 ALTER-L004试验是一项多中心、阶段2、单臂探索性临床试验，旨在评估Anlotinib联合Icotinib在EGFR突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。EGFR突变患者通常具有不良的预后，因此寻找更有效的治疗策略具有重要的临床意义。 2. 主要发现：Anlotinib/Icotinib联合治疗的有... 查看详情
19
12月
多塔利单抗dostarlimab（Jemperli）在晚期子宫内膜癌中显示显著疗效
近日，RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO试验第二部分的积极头条结果表明，多塔利单抗dostarlimab在错配修复 proficient/microsatellite stable（MMRp/MSS）原发性晚期或复发性子宫内膜癌中有望成为治疗的重要支柱。该研究发现，多塔利单抗多塔利单抗dostarlimab-gxly（Jemperli）与标准治疗化疗联合应用，随后进行多塔利单抗dostarlimab与niraparib（Zejula）的维持治疗，对成年患者的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的无病生存期（PFS）达到了统计学显著和临床上有意义的改善，成为了该研究的主要终点。 研究... 查看详情
19
12月
噻嗪类利尿药物治疗初期增加低钠血症风险的临床观察与警示
近期一项发表于《内科学年鉴》的研究指出，使用噻嗪类利尿药物开始治疗会显著增加低钠血症的风险。由丹麦哥本哈根的Statens Serum Institut的Niklas Worm Andersson博士等人进行的这项研究在常规临床实践中使用目标试验模拟，估算了使用噻嗪类利尿药物与非噻嗪抗高血压药物相比，在40岁及以上无最近处方任何抗高血压药物和无先前低钠血症的人群中，低钠血症的累积发生率的增加。 1. 研究背景：噻嗪类利尿药物与低钠血症的关联 低钠血症是一种常见但潜在严重的药物不良反应，而噻嗪类利尿药物在治疗高血压和心力衰竭等疾病中被广泛使用。然而，这项研究的结果表明，使用噻嗪类利尿药物开始治疗... 查看详情
19
12月
醛固酮合成酶抑制剂BI 690517可有效降低尿白蛋白肌酐比率
近期的研究显示，一种醛固酮合成酶抑制剂，BI 690517，在降低蛋白尿方面表现出显著的效果。由美国华盛顿大学的Katherine R. Tuttle博士等研究人员进行的一项研究发现，这一药物对于肾功能受损患者的治疗可能具有突破性的意义。本文将深入探讨这一研究的重要发现，以及BI 690517对降低尿白蛋白肌酐比率（UACR）的潜在机制。 1. 研究背景：肾功能受损与蛋白尿关系 肾功能受损是许多慢性疾病的一个共同并发症，而尿白蛋白肌酐比率的升高则是肾脏健康问题的一个重要指标。过去，降压药物和肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂被广泛用于治疗蛋白尿。然而，针对醛固酮合成酶的新型抑制剂BI 6905... 查看详情
