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药物指南

多塔利单抗Jemperli(dostarimab)包装
19
12月

多塔利单抗dostarlimab(Jemperli)在晚期子宫内膜癌中显示显著疗效

近日,RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO试验第二部分的积极头条结果表明,多塔利单抗dostarlimab在错配修复 proficient/microsatellite stable(MMRp/MSS)原发性晚期或复发性子宫内膜癌中有望成为治疗的重要支柱。该研究发现,多塔利单抗多塔利单抗dostarlimab-gxly(Jemperli)与标准治疗化疗联合应用,随后进行多塔利单抗dostarlimab与niraparib(Zejula)的维持治疗,对成年患者的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的无病生存期(PFS)达到了统计学显著和临床上有意义的改善,成为了该研究的主要终点。

  1. 研究亮点:RUBY试验第二部分的显著成果

RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO试验第二部分的结果为多塔利单抗dostarlimab在子宫内膜癌治疗中的前景提供了积极的信号。通过在成年患者中进行的这一临床试验,我们看到了在错配修复 proficient/microsatellite stable(MMRp/MSS)肿瘤患者群中,多塔利单抗dostarlimab与标准治疗的联合应用取得了进展,为患者提供了新的治疗选择。

  1. 临床意义:多塔利单抗dostarlimab在子宫内膜癌治疗中的潜力

研究结果不仅表明了在总体患者群中取得的PFS改善,还特别突显了在MMRp/MSS肿瘤亚群中的显著疗效。这为将多塔利单抗dostarlimab作为免疫肿瘤学联合治疗的骨干,以提高患者预后和治疗选择提供了新的可能性。

在此前接受《Targeted OncologyTM》采访时,Washington大学医学院妇产科学教授、妇产科肿瘤学分科主任及Siteman癌症中心妇科肿瘤学专家Matthew A. Powell博士表示:“[RUBY试验]是具有变革性的。这项研究与另一项研究一致,都表明在对待晚期复发性子宫内膜癌患者时,将检查点抑制添加到首次治疗中真的是新的标准治疗。”

  1. 安全性分析:与个体药物相似的安全性

除了PFS的发现外,多塔利单抗dostarlimab与卡铂和紫杉醇联合应用,随后与niraparib的安全性概况与各个药物已知的安全性相一致。这为该治疗方案在实际应用中的可行性提供了有力支持。

  1. 未来展望:全面分析及整体生存期终点

目前,全面的试验数据分析仍在进行中,继续评估整体生存期(OS)这一关键次要终点。第二部分研究的全面发现将在即将举行的科学会议上进行报告,发表在医学期刊上,并与监管机构共享。

RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO试验第二部分的结果为多塔利单抗dostarlimab在治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌中的疗效提供了实质性的证据。这一研究为未来开展更多临床试验以进一步确认其疗效和安全性提供了坚实基础,为改善患者的生存质量和治疗前景开辟了新的道路。

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