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Balversa厄达替尼(erdafitinib)效果和用法

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是一种针对一系列基因突变的膀胱癌病例的FGFR抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,其具有:

  • 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变,以及
  • 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。

对于膀胱癌患者使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)的情况FDA总结了如下数据:

这些患者的总缓解率为32.2%,其中完全缓解为2.3%,部分缓解为近30%。回应平均持续了大约五个半月。该研究中约有四分之一的患者先前接受过抗PD-L1 / PD-1治疗,这是局部晚期或转移性膀胱癌患者的标准治疗方法。在以前对抗PD-L1 / PD-1治疗无反应的患者中观察到对Balversa厄达替尼(erdafitinib)的反应。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)
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Balversa厄达替尼(erdafitinib)用法用量

Balversa厄达替尼(erdafitinib)建议起始剂量为每天一次口服8 mg(两片4 mg片剂),根据血清磷酸盐(PO 4)水平和14至21天的耐受性,剂量应增加至每天一次9 mg(三片3 mg片剂)。

整片吞咽,可与食物一起或不与食物一起吞下。如果在服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)之后的任何时间出现呕吐,则应在第二天服用下一剂。治疗应继续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果错过了一定剂量的Balversa厄达替尼(erdafitinib),则可以在同一天尽快服用。第二天恢复Balversa厄达替尼(erdafitinib)的常规每日剂量表。不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。

根据血清磷酸盐水平增加剂量:开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平如果<5.5 mg / dL,并且没有眼部疾病或2级以上的不良反应,则每天增加Balversa厄达替尼(erdafitinib)的剂量至9 mg。每月监测高磷酸盐血症的磷酸盐水平。

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