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Farydak帕比司他(Panobinostat)—临床疗效—购买

Farydak帕比司他(panobinostat)是一种口服癌症药物,经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗已经用Velcade(博尔特佐米布)和免疫调节治疗(如Revlimid(利纳利多尼)或塔洛米德(塔利多米德)治疗的复发或难治性骨髓瘤患者。它最初由诺华开发,后来于2019年3月由安全生物公司购买。

该治疗属于组蛋白脱乙酰酶抑制剂类,与Velcade和地塞米松联合使用。

Farydak帕比司他(Panobinostat)如何工作?

Farydak帕比司他(Panobinostat)通过抑制在骨髓瘤细胞中丰富的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)起作用。

HDAC是从组蛋白中去除乙酰基,从而改变组蛋白与DNA之间相互作用的酶。随后,这抑制了许多与控制细胞生长和繁殖有关的基因的活性。HDAC在从细胞中去除废蛋白质方面也起着重要作用。

通过抑制HDAC,Farydak帕比司他(Panobinostat)被认为会干扰骨髓瘤细胞增殖和清除废物蛋白的能力,从而抑制癌细胞的生长。

Farydak(Panobinostat)帕比司他
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Farydak帕比司他(Panobinostat)临床试验

一项名为PANORAMA-1的多中心,随机,安慰剂对照的3期临床试验(NCT01023308)比较了193名骨髓瘤患者亚组中Velcade和地塞米松联合或不联合Farydak帕比司他(Panobinostat)的组合,这些患者至少接受过两次治疗,包括 Velcade 和 Revlimid 等免疫调节治疗。

该研究结果表明,与未接受Farydak帕比司他(Panobinostat)的患者(平均5.8个月)相比,接受Farydak帕比司他(Panobinostat)的患者寿命更长(平均10.6个月)而骨髓瘤没有恶化。此外,约有59%的接受Farydak帕比司他(Panobinostat)的患者癌症消失或缩小,而未接受Farydak帕比司他(Panobinostat)的患者则有41%。

基于这些结果,Farydak帕比司他(Panobinostat)于2015年2月获得了FDA加速批准的骨髓瘤患者,这些患者先前接受过两次治疗,包括Velcade和免疫调节治疗。

一项名为PANORAMA-3的多中心,随机,开放标签的2期临床试验(NCT02654990)目前正在评估249例复发或难治性骨髓瘤患者中低剂量Farydak帕比司他(Panobinostat)皮下Velcade和地塞米松的疗效。免疫调节治疗。该研究预计将于2023年完成。

其他临床试验正在研究Farydak帕比司他(Panobinostat)与其他批准的疗法联合治疗骨髓瘤患者的疗效:

华盛顿的一项2期试验(NCT03256045)目前正在招募约40名复发或难治性多发性骨髓瘤患者,以研究Farydak帕比司他(Panobinostat),Kyprolis(Carfilzomib)和地塞米松的联合治疗的疗效。该研究预计将于2024年结束。

Farydak(Panobinostat)帕比司他
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1/2期临床试验(NCT01496118)正在评估Farydak帕比司他(Panobinostat)和Kyprolis联合治疗对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。

一项1期试验(NCT01965353)旨在评估Farydak帕比司他(Panobinostat)与Revlimid,Velcade和地塞米松的联合治疗对复发或难治性骨髓瘤患者的可能疗效。

1/2期临床试验(NCT00918333)正在研究Farydak帕比司他(Panobinostat)和化学治疗剂Afinitor(依维莫司)的组合,用于治疗复发性骨髓瘤患者。

其他

Farydak帕比司他(Panobinostat)可能导致严重的副作用,包括严重的腹泻和严重的心脏病。因此,它被批准仅用作对两种先前治疗均无效的患者的三线治疗。

其他常见但较不严重的副作用包括腹泻,恶心,虚弱,呕吐,肿胀和发烧。

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