EN
簡體/繁體

帕比司他Farydak(Panobinostat)联合治疗骨髓瘤的有效性和安全性

背景

患有复发或复发和难治性多发性骨髓瘤的患者需要改善治疗选择。皮下硼替佐米已取代静脉内硼替佐米,因为它具有更有利的毒性作用。针对皮下硼替佐米和口服地塞米松联合口服帕比司他Farydak(panobinostat)三种不同给药方案的活性和安全性进行了研究。

方法

PANORAMA 3是一项开放标签,随机的2期研究,在21个国家/地区的71个场所(医院和医疗中心)进行。年龄18岁或18岁以上且复发或复发且难治性多发性骨髓瘤(根据国际骨髓瘤工作组2014年标准)的患者,曾接受过一到四线的治疗(包括免疫调节剂),并且具有东部合作肿瘤小组的表现如果状态为2或更低,则随机分配(1:1:1)接受口服帕比司他Farydak(Panobinostat):每周3次每次20 mg,每周2次每次20 mg,或每周3次每次10 mg,再加皮下硼替佐米和口服地塞米松。所有研究药物均以21天为周期给药。由互动反应技术提供商进行随机分组,并根据以前的治疗方案数量和年龄进行分层。主要终点是8个治疗周期后的总体缓解率(按治疗意愿对所有随机分配的患者进行分析)。安全性分析包括所有接受至少一种剂量任何研究药物的患者。没有计划在组之间进行统计比较。

Farydak(Panobinostat)帕比司他
Farydak(Panobinostat)帕比司他
发现

在2016年4月27日至2019年1月17日之间,随机分配了248名患者(82例每周3次给予帕比司他Farydak(Panobinostat) 20 mg,83例每周2次给予帕比司他Farydak(Panobinostat) 20 mg,以及83例10次帕比司他Farydak(Panobinostat)每周3次)。所有治疗组的随访中位数为14·7个月(IQR 7·8-24·1)。每周三剂20 mg的治疗组在八个治疗周期后的总缓解率为62·2%(95%CI 50·8–72·7; 51名患者中的82名患者),为65·1%(53·8–每周两次20毫克的治疗组为75·2; 83名患者中的54名),以及每周三次10毫克的治疗组为50·6%(39·4-61·8; 83名患者中的42名)。每周两次20毫克组的78名患者中有71(91%)位发生3至4级不良事件,每周两次20 mg组的83名患者中有69(83%)位,而80名患者中有60(75%)位发生每周三次,每次10毫克;血小板减少症(78名患者中的33 [42%],83名患者中的26 [31%]和83名患者中的19 [24%])中最常见的(≥20%的患者,在任何组中≥20%的患者)是血小板减少症( 18 [23%],13 [16%]和6 [8%])。每周两次20 mg组的78名患者中有42(54%)名发生严重不良事件,每周两次20 mg组中的83名患者中有40(48%)名,在10次中的83名患者中有35(44%)名发生每周3次mg;最常见的严重不良事件(任何组中≥10%的患者)是肺炎(78例中有9例[12%],83例中有10例[12%],80例中有9例[11%])。在研究过程中有14例死亡(每周20毫克两次的78例患者中有5例[6%],每周两次20毫克的83例中有3例[4%],而在20毫克每周两次的80例中有6例[8%])每周三次,每次10毫克);这些死亡都没有被认为与治疗有关。

解释

帕比司他Farydak(Panobinostat) 20毫克每周三次的安全性比之前使用静脉注射的 硼替佐米 的此方案试验更安全, 这表明皮下 硼替佐米提高了 帕比司他Farydak(Panobinostat)加硼替佐米加 地塞米松方案的耐受性。总体反应率最高的是20毫克每周三次和20毫克每周两次组,10毫克每周三次耐受性最佳。

Farydak(Panobinostat)帕比司他哪里有卖?如何购买正版Farydak(Panobinostat)帕比司他?

香港致泰药业代理供应Farydak(Panobinostat)帕比司他。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Farydak(Panobinostat)帕比司他最新价格欢迎与致泰药业联络查询。