Brexafemme(ibrexafungerp片剂)是一种三萜类抗真菌药，适用于治疗成人和初潮后患有外阴阴道念珠菌病（VVC）的儿科女性。

• 平台报告中强调的真菌疾病类型的累积中期结果分析显示，使用Brexafemme(ibrexafungerp)治疗的患者有82.3%的临床结果为阳性。
• 全因死亡率分析显示，侵袭性念珠菌病或念珠菌血症使用Brexafemme(ibrexafungerp)治疗的患者，治疗后30天生存率为94.6%。

SCYNEXIS公司宣布了正在进行的FURI三期研究中口服Brexafemme(ibrexafungerp)治疗难治性念珠菌病患者的累积中期结果和全因死亡率数据。

SCYNEXIS的首席医疗官David Angulo医学博士说:“我们很高兴展示这些来自于我们正在进行的FURI试验的中期分析的汇总数据，这些数据显示了我们正在进行的FURI试验的良好结果，该试验专注于Brexafemme(ibrexafungerp)帮助具有挑战性的真菌感染患者的潜力。”“这些结果加强了我们的信念，即Brexafemme(ibrexafungerp)有潜力使患有严重真菌疾病和有限治疗选择的患者受益，它们支持我们寻求Brexafemme(ibrexafungerp)挽救性治疗指征的计划。”

以上图片为Brexafemme（ibrexafungerp）在致泰药业实拍图

按真菌疾病类型划分的FURI结果

Brexafemme(ibrexafungerp)对各种严重真菌感染的大多数患者显示出良好的治疗反应，这些患者对目前可用的治疗无效或不耐受，或目前可用的口服抗真菌药物由于耐药性而不足，静脉治疗不再可行或可取。提交的数据包括在FURI研究中登记的113名患者，他们在2021年10月之前完成了治疗。在这些患者中，最常见的真菌疾病是侵袭性念珠菌病/念珠菌病(IC)56例(49.6%)，其次是严重的黏膜皮肤念珠菌病32例(28.3%)，难治性外阴阴道念珠菌病(VVC)14例(12.3%)，侵袭性曲霉菌病(IA)11例(9.7%)。

62.5%的IC患者报告完全或部分缓解，另有23.2%报告病情稳定。对于重度皮肤黏膜念珠菌病患者，53.1%报告完全或部分缓解，34.4%报告病情稳定。大多数难治性VVC受试者也反应良好，71.4%达到临床改善。11例侵袭性曲霉菌病患者中有6例达到完全/部分缓解或疾病稳定。

以上图片为Brexafemme（ibrexafungerp）在致泰药业实拍图

侵袭性念珠菌病患者的全因死亡率

在完成Brexafemme(ibrexafungerp)治疗后30天内的所有原因死亡率结果以海报形式呈现。该数据集中113名FURI患者中有56名（49.6%）诊断为侵袭性念珠菌病（41/56；73.2%）或念珠菌血症（15/56；26.8%）。

在这个治疗方案有限、难以治疗真菌感染的人群中，最常见的病原体是光滑念珠菌、白色念珠菌和克鲁斯念珠菌等非白色念珠菌类。第30天的总存活率为94.6%（56例患者中有3例死亡）。

Brexafemme(ibrexafungerp)管道更新

此外，SCYNEXIS临床开发和医学事务副总裁Nkechi Azie医学博士在会议上的“管道中的新抗菌剂和ID诊断-真菌”会议上介绍了Brexafemme(ibrexafungerp)管道更新。

“我们很高兴有机会介绍我们的Brexafemme(ibrexafungerp)计划和正在进行的试验，”Azie博士说。“我们为我们持续的临床进展感到自豪，因为我们仍然致力于将我们创新的、有效的抗真菌药物推向市场，作为难以治疗真菌感染患者的潜在选择。”

关于Brexafemme(ibrexafungerp)

Brexafemme(ibrexafungerp)是一种抗真菌剂，是一类结构不同的新型葡聚糖合酶抑制剂三萜化合物的第一个代表。该制剂结合了葡聚糖合酶抑制剂的良好活性和口服和静脉(IV)制剂的潜在灵活性。Brexafemme(ibrexafungerp)正处于多种适应症的后期研究和开发阶段，包括主要由念珠菌属(包括耳球菌)和曲霉属在住院患者中引起的危及生命的真菌感染。它已在体外和体内证明了广谱抗真菌活性，可对抗多药耐药病原体，包括唑和棘白菌素耐药菌株。FDA授予Brexafemme(ibrexafungerp)的合格传染病产品(QIDP)和快速通道指定，用于侵袭性念珠菌病(IC)，包括念珠菌血症和侵袭性曲菌病(IA)，并授予IC和IA适应症孤儿药指定。欧洲药品管理局(EMA)授予Brexafemme(ibrexafungerp)孤儿药品称号，用于IC适应症。Brexafemme(ibrexafungerp)以前被称为SCY-078。

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