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肿瘤性软骨症患者迎来新疗法Crysvita(burosumab,布罗索尤单抗)

肿瘤诱导骨软化症(TIO)是一种罕见病,其特点是肿瘤导致骨骼虚弱软化。与TIO相关的肿瘤(间充质瘤较常见)会释放过量的成纤维细胞生长因子23(FGF23),这是一种肽激素样物质,可通过调节磷酸盐排泄和肾脏内活性生物素D的生成来降低血清里的磷酸盐和活性维生素D水平。

磷酸盐是一种电解质,在骨骼维护、细胞能量产生和神经功能中发挥重要作用。一旦磷酸盐被过度消耗,就会出现严重的低磷血症,包括骨软化、肌肉无力、疲劳、骨痛和骨折等症状。

欧盟委员会已批准Crysvita(burosumab,布罗索尤单抗)治疗在1至17岁的儿童和青少年和成年人中与肿瘤诱导的骨质软化症(TIO)中与磷酸间充质肿瘤(PMT)相关的FGF23相关性低磷酸酯(PMT)的治疗。

Crysvita

Crysvita的功效和安全性已在TIO疾病区域发表的两阶段临床试验中得到了证明。Crysvita的耐受性良好,并证明了可接受的安全性。

Crysvita是一种与FGF23蛋白结合并阻断其生物活性的重组单株IgG1抗体。是以皮下注射方式,成人每4周一次,1至17岁儿童和青少年每2周一次给予治疗。Crysvita的疗效和安全性主要以TIO疾病领域所发表的两项2期临床试验中得到证明。试验证明Crysvita具有良好的耐受性并表现出可接受的安全性。

加上本次新的EC批准条件,Crysvita现在于欧盟被给付用于治疗与PMT相关的TIO中FGF23相关的低磷血症,病人群为1至17岁的儿童和青少年以及成人之PMT无法治愈性切除或局部切除,以及用于1至17岁有骨病放射学证据的儿童和青少年及成人之性联遗传低磷酸盐血症(X-linked hypophosphatemia, XLH)。目前在美国以及日本皆已通过核准。

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