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药物指南

卵巢癌新药Elahere
01
6月

Elahere(mirvetuximab soravtansine)在卵巢癌治疗中迈出关键一步

ImmunoGen公司近日宣布,其研发的卵巢癌药物Elahere(mirvetuximab soravtansine)在一项具有里程碑意义的试验中取得了显著成功。这项名为MIRASOL的Ⅲ期试验证实了Elahere对铂耐药卵巢癌患者总体生存的延长作用,将这一药物推向了新的高度。

首个在铂耐药卵巢癌中显示总体生存优势的药物

ImmunoGen首席执行官Mark Enyedy表示,Elahere是首个在铂耐药卵巢癌患者中展现出总体生存优势的药物,因此这次MIRASOL试验被认为是一次重要的突破。这一结果令投资者和分析师们大为惊喜,Elahere与化疗相比,降低了某些已接受过治疗的卵巢癌患者的死亡风险达到了33%。

MIRASOL试验胜利:Elahere成为卵巢癌治疗新标杆

ImmunoGen公司指出,MIRASOL试验的成功使Elahere成为第一个在铂耐药卵巢癌中展现出总体生存优势的药物。在投资者电话会议上,首席执行官Mark Enyedy表示,该试验不仅在控制肿瘤进展方面取得了主要目标的成功,还在肿瘤缩小和生命延长方面取得了前所未有的进展。

Elahere的适应症有哪些,治疗效果怎么样?

以上图片来源于网络

数据突破预期:Elahere带来显著生存优势

根据试验数据,Elahere使患者的中位总生存期延长至16.5个月,而接受化疗的患者仅为12.8个月。这一积极的总体生存结果令人意外,从而减轻了对中位无进展生存期差异临床意义的担忧。基于这一突破性数据,SVB证券分析师将Elahere在美国的预期最高销售额从1.7亿美元上调至2.1亿美元。

推动进一步发展:Elahere的未来前景

ImmunoGen公司计划在2023年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Elahere的完全批准申请,并向欧洲监管机构提交相关文件。这将有助于将Elahere从有条件批准转变为全面批准,并为全球范围内的患者提供这一创新药物的治疗选择。

持续的研究:拓展Elahere的适应症和组合治疗

除了在铂耐药卵巢癌中的应用,Elahere也在其他研究中显示出潜力。ImmunoGen正在进行的PICCOLO Ⅱ期研究中测试Elahere作为单药治疗针对FRα高表达的复发性铂敏感卵巢癌的效果,这些患者至少已经接受过两种治疗线。此外,通过与Avastin的联合应用作为维持治疗,Elahere在GLORIOSA Ⅲ期试验中也得到了进一步研究。

Elahere的成功证明了针对FRα的ADC药物在铂耐药卵巢癌患者中的潜力,并为患者提供了新的治疗选择。随着进一步研究和临床实践的推进,Elahere有望在卵巢癌治疗中发挥更重要的作用,为患者的生存和生活质量带来积极的改变。ImmunoGen公司将继续努力推动Elahere的发展,以满足卵巢癌患者的治疗需求,并为这一领域带来新的突破。

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