康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)对BRAF V600突变黑色素瘤的治疗效果

近年来，针对BRAF V600突变黑色素瘤的治疗取得了重要进展。BRAF和MEK抑制剂的联合治疗已成为该类型黑色素瘤的标准疗法。其中，康奈非尼(Encorafenib,Braftovi)加比美替尼(Binimetinib,Mektovi)联合治疗方案备受关注。在COLUMBUS试验中，对该联合治疗方案进行了为期五年的随访和评估，以下是该研究的重要结果。

COLUMBUS试验

COLUMBUS试验是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)与Vemurafenib或康奈非尼(Encorafenib)单药治疗在BRAF V600突变黑色素瘤患者中的疗效和安全性。试验纳入了有局部晚期不可切除或转移性的BRAF V600突变黑色素瘤、未经治疗或在一线免疫治疗后进展的患者。共有577名患者被随机分配到三个治疗组：康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)组、Vemurafenib组和康奈非尼(Encorafenib)组。

五年随访结果显示，康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)治疗组的整体无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）分别为23%和35%。而在乳酸脱氢酶水平正常的患者中，PFS为31%，OS为45%。与之相比，Vemurafenib单药治疗组的五年PFS和OS分别为10%和21%，在乳酸脱氢酶水平正常的患者中，PFS为12%，OS为28%。这表明康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)联合治疗在长期效果方面明显优于Vemurafenib单药治疗。

此外，康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)治疗组的中位持续反应时间为18.6个月，并且92.2%的患者实现了疾病控制。相比之下，Vemurafenib单药治疗组的中位持续反应时间为12.3个月，疾病控制率为81.2%。长期随访结果显示，康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)治疗方案的安全性与已知的耐受性特点一致，并未出现新的安全问题。

结论

康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)联合治疗方案在治疗BRAF V600突变黑色素瘤患者中具有持久的益处，并且安全性良好。这为黑色素瘤的治疗提供了重要的治疗选择，为患者带来了新的希望。

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