Braftovi(Encorafenib)联合用药在转移性结直肠癌患者中的应用

BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者预后差，对标准治疗效果有限。第III期BEACON研究证明，与基于伊立替康的化疗加抗EGFR相比，Braftovi(Encorafenib)加上cetuximab联合应用，是否加上Mektovi(binimetinib)，在预先治疗过的BRAF V600E mCRC患者中具有更好的疗效和生存优势。

研究亮点：

• 即使在真实世界的环境下，Braftovi(Encorafenib)加上cetuximab±Mektovi(binimetinib)在BRAF V600E突变的结直肠癌患者中仍然是安全和有效的。
• 中位生存期（OS）略短于BEACON试验，可能是因为真实世界中选出的患者较少。
• 那些整体状况良好且未经过重度治疗的患者可能从靶向治疗中获益更多。
• 值得进一步研究BRAF调整的突变等位基因频率（MAF），以更好地揭示BRAF V600E突变结直肠癌的基因异质性。

背景：

Braftovi(Encorafenib)加上cetuximab，是否联合Mektovi(binimetinib)，与化疗加上抗表皮生长因子受体（anti-EGFR）在先前治疗过的BRAF V600E突变的转移性结直癌肠（mCRC）患者中相比，显示出更高的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。虽然并未计划进行正式比较，但加入Mektovi(binimetinib)并没有提供显著的疗效优势。

患者和方法：

这项真实世界的研究旨在评估在意大利21个中心进行的名义使用计划中接受Braftovi(Encorafenib)加上cetuximab联合治疗或加上Mektovi(binimetinib)联合治疗的BRAF V600E突变mCRC患者的安全性、活性和疗效。

结果：

共纳入133名患者，其中97名（73%）接受了Braftovi(Encorafenib)加上cetuximab（靶向双联疗法），36名（27%）接受了相同疗法加上Mektovi(binimetinib)（靶向三联疗法）。大多数患者的Eastern Cooperative Group Performance Status（ECOG-PS）为0或1（86%），原发肿瘤为右侧（69%），有同步疾病（66%）。其中20例（15%）肿瘤为DNA错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性（MSI）高。有44例（34%）患者接受过两种或更多种治疗线，122例（92%）之前接受过奥沙利铂治疗，109例（82%）接受过抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）治疗。最常见的不良事件是虚弱（62%）和与抗EGFR相关的皮肤疹（52%）。三联疗法在任何程度的恶心（P = 0.03）、呕吐（P = 0.04）和腹泻（P = 0.07）发生更频繁，而黑色素性痣较少见（P = 0.06）。总体而言，ORR和疾病控制率（DCR）分别为23%和69%，其中三联疗法组的比率稍高（ORR 31% vs 17%，P = 0.12;DCR 78% vs 65%，P = 0.23）。中位PFS和OS分别为4.5个月和7.2个月。较差的ECOG-PS、腹膜转移和多次治疗是PFS和OS的独立不良预后因素。测量肿瘤组织中BRAF突变的克隆性（以调整的突变等位基因频率adjMAF表示）与临床结局无关。

结论：

我们的真实世界数据在安全性、活性和疗效方面与BEACON试验的数据一致。整体状况良好且未经过重度治疗的患者更有可能从靶向治疗中获益。

这些研究数据显示Braftovi(Encorafenib)加上cetuximab联合应用在真实世界的临床实践中具有安全性和有效性，可以作为BRAF V600E突变的mCRC患者的治疗选择。然而，对于该疗法的优化和进一步个体化的治疗策略，仍需要进一步的研究和探索。

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