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药物指南

opzelura-ruxolitinib
21
5月

芦可替尼乳膏Opzelura针对12岁及以上患者的白癜风色素再生的局部治疗

芦可替尼乳膏Opzelura(盐酸鲁索利替尼乳膏,ruxolitinib),用于治疗成年人和12岁及以上的儿童患者的非节段性白癜风。芦可替尼乳膏Opzelura是一种局部应用的Janus激酶(JAK)抑制剂,目前已获得批准,用于治疗非免疫功能受损的12岁及以上患者的轻至中度特应性皮炎,当患者的疾病无法通过局部处方疗法充分控制或不适宜使用这些疗法时。

芦可替尼乳膏Opzelura是首个获得FDA批准用于促进白癜风患者色素再生的药物。患者每天需要将芦可替尼乳膏Opzelura乳膏涂抹于身体表面积不超过10%的受影响区域。满意的治疗效果可能需要使用芦可替尼乳膏Opzelura超过24周的时间。

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以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

 

疾病或病症

非节段性白癜风是最常见的白癜风形式。该病症导致皮肤部分区域失去色素(脱色)。脱色可能发生在面部、颈部、头皮以及口腔和生殖器等身体开口部位,还可能发生在经常受到摩擦或冲击的部位,如手部和臂部。

白癜风被认为是一种自身免疫性疾病。在白癜风患者中,免疫系统似乎攻击皮肤中的色素细胞(黑素细胞)。许多白癜风患者还受到至少一种其他自身免疫性疾病的影响。

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芦可替尼乳膏Opzelura疗效

芦可替尼乳膏Opzelura的安全性和有效性在两项临床试验(NCT04052425和NCT04057573)中得到证明。在这两项试验中,非节段性白癜风患者被随机分配接受每天两次芦可替尼乳膏Opzelura乳膏治疗或安慰剂治疗,治疗持续24周,随后所有受试者继续接受芦可替尼乳膏Opzelura治疗28周。在24周的治疗期结束时,芦可替尼乳膏Opzelura患者中有30%的人面部白癜风区域评分指数至少提高了75%,而安慰剂组中只有10%的人有此改善。

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安全信息

与芦可替尼乳膏Opzelura相关的最常见不良反应包括应用部位的痤疮、瘙痒、普通感冒、头痛、尿路感染、应用部位红肿和发热。不建议将芦可替尼乳膏Opzelura与治疗性生物制品、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)联合使用。

芦可替尼乳膏Opzelura的批准为白癜风患者提供了一种药物治疗选择,有助于促进色素再生。这一突破为患者带来了希望,并有望在改善白癜风治疗效果方面发挥重要作用。

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