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5年后,恩考芬尼Encorafenib+比美替尼Binimetinib继续改善黑色素瘤总生存期

11月16日至18日在澳大利亚临床肿瘤学会(COSA)第48届虚拟年度科学会议上报告了对3期、多中心、开放标签、随机COLUMBUS试验的最新分析结果:经过5年的随访,恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)+比美替尼Binimetinib(Mektovi)继续提高了BRAF V600突变型黑色素瘤的总生存率。恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的表现优于单独使用威罗菲尼(Vemurafenib)和恩考芬尼(Encorafenib)。

澳大利亚维多利亚州墨尔本阿尔弗雷德分校的MBBS博士Andrew Haydon及其同事报告了COLUMBUS试验的5年更新。Haydon博士向Elsevier的PracticeUpdate解释说“我们想确定恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的组合在BRAF V600突变转移性黑色素瘤中是否证明优于单药威罗菲尼。当我们设计这项研究时,威罗菲尼是标准的护理。主要疗效终点是无进展和总生存期。”

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
以上图片为恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

在COLUMBUS的第1部分中,577名患有晚期/转移性BRAF V600突变型黑色素瘤的患者,未经治疗或在一线免疫治疗后出现进展,按1:1:1随机分配至:

  • 恩考芬尼(Encorafenib)450mg每天一次+比美替尼(Binimetinib) 45mg每天两次(COMBO450)
  • 恩考芬尼(Encorafenib)300毫克,每日一次(ENCO300)
  • 威罗菲尼960毫克,每日两次(VEM)

更新的分析包括至少65.2个月后的无进展和总生存期以及总反应率和安全性。在2020年的数据截止时,COMBO450、ENCO300和VEM治疗组分别有131(68%)、117(60%)和145(76%)名患者死亡。在COMBO450、ENCO300和VEM组中,5年总生存率分别为34.7%、34.9%和21.4%,中位总生存期分别为33.6、23.5和16.9个月,中位数为70.4个月后.

COMBO450组在基线乳酸脱氢酶水平正常的患者中的5年总生存率为45.1%(95%置信区间为36.5%-53.2%)。在COMBO450、ENCO300和VEM组中,5年无进展生存率分别为22.9%、19.3%和10.2%。总体反应率为64.1%(95%置信区间56.8%–70.8%、51.5%(95%置信区间44.3%–58.8%)和40.8%(95%置信区间33.8%–48.2%)。

以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图
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中位反应持续时间分别为18.6、15.5和12.3个月。安全性结果与COMBO450的已知耐受性特征一致。研究药物停药后,所有组中最常见的后续治疗是检查点抑制。

Haydon博士解释说,BRAF/MEK抑制剂疗法已证明可改善无进展生存期和总生存期,并且是晚期BRAF V600突变型黑色素瘤的标准治疗方法。COLUMBUS分为两部分,在28个国家的162家医院进行。

符合条件的患者年龄≥18岁并具有:

  • 组织学证实的局部晚期(美国癌症联合委员会3B、3C或4期)不可切除或转移性皮肤黑色素瘤,或未知的原发性黑色素瘤
  • BRAFV600E或BRAF V600K突变
  • 东方肿瘤合作组表现状态0或1

符合条件的患者未接受过治疗,或者在之前的一线免疫治疗中或之后出现了进展。

Haydon博士得出结论,这些关于COMBO450的总生存期和反应持续时间的更新结果证明了BRAF V600(突变型黑色素瘤)的持续长期益处。

“这项研究显然是积极的,”Haydon博士指出,“通过成熟的随访,很大一部分患者在5年时还活着。”

他继续说道,“结果表明,在使用靶向疗法治疗转移性黑色素瘤时,将恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)与其他BRAF和MEK抑制剂组合一起作为护理标准。”

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