阿斯利康(AZ)和默沙东(MSD)的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗患有有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)和1型神经纤维瘤病(NF1)的儿童。

该批准基于SPRINT Stratum 1 II期试验的结果，该试验旨在评估客观缓解率(ORR)以及对接受司美替尼Koselugo(Selumetinib)单药治疗的NF1相关无法手术PN儿科患者的患者报告和功能结果的影响。

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这项研究表明，司美替尼Koselugo(Selumetinib)减少了无法手术的儿童肿瘤的大小，还减少了患有这种罕见遗传疾病的患者的疼痛并提高了生活质量。

在本研究中，司美替尼Koselugo(Selumetinib)还在NF1 PN儿科患者中使用该药物作为每日两次口服单一疗法治疗时的ORR为66%。
NF1是一种罕见的遗传病，影响全球3,000个人中的一个——在30-50%的NF1患者中，神经鞘中出现肿瘤，这可能导致临床问题，包括毁容、运动功能障碍、疼痛、气道功能障碍、视力障碍和膀胱或肠道功能障碍。

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SPRINT数据显示，司美替尼Koselugo(Selumetinib)不仅可以缩小一些儿童的肿瘤，还可以减轻疼痛和改善他们的生活质量，这是一个重要的里程碑。

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