FDA批准与辉瑞的康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合治疗转移性结直肠癌

辉瑞公司宣布，FDA扩大了康奈非尼Braftovi（encorafenib）的适应症，将其与礼来（Eli Lilly）的Erbitux（cetuximab）一起用于先前治疗后患有BRAFV600E突变转移性结直肠癌（mCRC）的成年人。根据辉瑞公司的说法，这种组合是由FDA在优先审查中评估的，是美国在这种情况下批准的第一个靶向治疗方案。

BRAFTOVI

一线或二线治疗后，对具有BRAFV600E突变的mCRC患者的III期BEACON CRC试验的结果支持了该批准。结果显示康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加Erbitux可使中位总生存期为8.4个月，而接受Erbitux或伊立替康或FOLFIRI的对照组则为5.4个月。康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加Erbitux的客观缓解率也提高了20％，而对照组为2％，中位无进展生存期分别为4.2个月和1.5个月。

辉瑞全球肿瘤学首席开发官克里斯·博肖夫说：“我们对FDA批准Braftovi与[ Erbitux ] 组合感到满意，因为我们致力于开发靶向药物，以帮助患有某些突变驱动型癌症的人。”他补充说：“展望未来，我们致力于继续研究早期治疗方案中的这种治疗方案。”

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辉瑞公司去年 以约114亿美元的价格收购了Array BioPharma，从而收购了康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 。口服BRAF激酶抑制剂已在美国和欧盟与MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）结合使用，用于治疗BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

辉瑞公司拥有在美国和加拿大销售康奈非尼Braftovi(Encorafenib)的独家权利。同时，Ono Pharmaceutical在日本和韩国拥有将该产品商业化的专有权利，而Medison在以色列拥有权利，而Pierre Fabre在包括欧洲，拉丁美洲和亚洲在内的所有其他国家（日本和韩国除外）拥有权利。

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