3月

欧盟CHMP推荐使用Filspari(sparsentan)治疗原发性IgA肾病

在当今医学领域，罕见病的治疗一直是一个挑战。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）最近宣布，他们建议批准一种新的药物Filspari（sparsentan）用于治疗成人原发性IgA肾病（IgAN）。这一推荐标志着对罕见肾脏疾病的治疗迈出了重要的一步。

CHMP的推荐

CHMP建议使用Filspari治疗成人原发性IgAN，尤其是对于尿蛋白排泄量超过1g/天的患者。这项建议基于Filspari在关键的3期PROTECT研究中所展现出的安全性和有效性。

Filspari是一种每日一次的口服药物，属于内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂。它通过选择性地靶向IgAN疾病进展的两个关键途径（内皮素-1和血管紧张素II），是首个也是唯一一个被批准用于治疗这种疾病的非免疫抑制疗法。Filspari旨在降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿。

PROTECT研究是对Filspari治疗IgAN的关键研究之一。该研究评估了Filspari与Avapro在IgAN和持续性蛋白尿患者中的安全性和有效性。研究结果显示，与Avapro相比，Filspari在IgAN患者中展现出了长期肾功能保护作用，以及蛋白尿的快速和持续减少。

如果Filspari获得批准，它将成为欧洲首个用于治疗IgAN的非免疫抑制、单分子、双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂。这将为欧洲地区患有IgAN的患者带来新的治疗选择，为改善他们的生活质量和预后提供新的希望。

Filspari治疗成人原发性IgA肾病的欧盟CHMP推荐使用标志着对这一罕见疾病的治疗迈出了重要的一步。随着科学技术的不断进步和医学研究的深入，我们相信未来将会有更多的创新药物问世，为治疗罕见病提供更多的选择，为患者带来更多的希望和可能。

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