罗氏与艾伯维在新的双特异性抗体(bispecific antibody, BsAb) 淋巴瘤市场份额的竞争

在竞争对手 AbbVie 的淋巴瘤双特异性抗体获批 4 周后， FDA 周四批准罗氏集团成员 Genentech 的 BsAb 用于复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。

两家公司的双特异性抗体将于今年夏天上市，一场正面交锋正在酝酿之中。

Genentech 的 Columvi (glofitamab) 和 AbbVie 的 Epkinly (epcoritamab) 已上市，用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)，这是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型。Columvi 还被批准用于治疗由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)。同时，Epkinly也适用于因惰性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。所有患者必须至少接受过两种先前的治疗。

这两种药物均根据 FDA 的加速批准计划根据 I / II 期试验结果获得批准。艾伯维（AbbVie）在其新闻稿中宣布，需要进行确认试验才能让 Epkinly 继续上市，而基因泰克（Genentech）表示，其批准“可能取决于”另一项成功的试验。

这些疗法利用人体的免疫系统来杀死体内存在的淋巴瘤。双特异性抗体设计允许同时结合 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20，以诱导 T 细胞介导的 CD20+ 细胞杀伤。

靶向治疗的结果相似。在相应的 I / II 期试验中，56% 的患者实现了总体反应率，43% 的患者在 Columvi 上实现了完全反应，而 Epkinly 的 ORR 为 61%，CR 为 38%。Columvi 的中位反应持续时间为 18.4 个月，而 Epkinly 为 15.6 个月。

使用 Genentech 的 BsAb 的患者将在最多 12 个周期内接受 13 次静脉输注的固定疗程，在 8.5 个月内完成。AbbVie 的治疗是皮下注射，平均治疗持续时间约为 9 个月，之后很少给药。

双特异性抗体会导致细胞因子释放综合征 (CRS)，因此这两种药物在标签上都带有严厉的警告。这种影响会导致发烧和呼吸困难以及更严重的副作用，并可能导致死亡。这两种疗法都采用递增给药方案来帮助降低 CRS 的风险。

艾伯维 (AbbVie) 对 Epkinly 的皮下设计可能使其在安全部门具有优势。研究人员认为，皮下注射比静脉注射吸收更慢、更稳定，可能会降低 CRS 的风险。

这些疗法的定价很接近，Epkinly 的费用为每月 37,500 美元（九个月的费用为 337,500 美元），而 Columvi 的整个疗程（8.5 个月）费用为 350,000 美元。

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