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Inrebic(fedratinib)是用于骨髓纤维化患者治疗的新方案

FDA批准了Celgene的JAK2抑制剂Inrebicfedratinib)治疗高危原发性或继发性骨髓纤维化的成人患者。这项批准得益于III期JAKARTA研究的数据,其涉及608例骨髓纤维化患者。JAKARTA研究的数据显示,该疗法在37%的患者中使脾脏体积减少至少35%,而40%的患者的症状评分改善了50%或更多。同时,来自曾用Jakafi治疗的患者的II期JAKARTA2研究的最新结果表明,在构成意向治疗(ITT)人群的97名参与者中,有31%的Inrebic(fedratinib)组患者的脾脏体积减少了至少35%。

新基首席医疗官、医学博士Jay Backstrom表示:“Inrebic批准是新基的另一个重要里程碑,强调了我们对患有血液癌症患者的承诺。我们很高兴能提供Inrebic作为一种新的治疗方案,用于骨髓纤维化患者的治疗,包括先前已接受过Jakafi治疗的患者。”

INREBIC/FEDRATINIB
INREBIC/FEDRATINIB

Inrebic建议剂量:对于基线血小板计数大于或等于50 x 109 / L的患者,每天口服一次400毫克(INREBIC可以带或不带食物一起服用)。

Inrebic(fedratinib)的处方信息包括黑盒警告,为医疗保健专业人员和患者提供有关严重和致命性脑病风险的建议,包括Wernicke脑病。建议医疗保健专业人员在开始使用Inrebic(fedratinib)之前,在治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平,并根据临床指示。如果怀疑患有脑病,应立即停用Inrebic(fedratinib)并开始使用肠外硫胺素。接受Inrebic(fedratinib)治疗的患者最常见的不良反应(≥20%)是腹泻,恶心,贫血和呕吐。

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