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Inrebic (fedratinib)令37%患者缩小至少35%脾脏体积

Inrebic (fedratinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗中度-2或高危的原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)患者。

Inrebic的活性药物成分为fedratinib,该药是一种口服激酶抑制剂,对野生型和突变激活的Janus相关激酶2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)具有活性。fedratinib是一种JAK2选择性抑制剂,与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比,它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤(MPN)有关,包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。

FDA批准了新基的JAK2抑制剂fedratinib(商品名Inrebic)用于治疗原发、继发性骨髓纤维化。在一个叫做JAKARTA的三期临床试验中,每天 400毫克Inrebic 令37%患者缩小至少35%脾脏体积、而安慰剂组只有1%患者达到这个水平。

INREBIC/FEDRATINIB
INREBIC/FEDRATINIB

值得注意是,Inrebic (fedratinib)可能造成严重维生素B1缺乏引起的脑病,临床试验中甚至有一人因此死亡,因此Inrebic (fedratinib)的获批伴有“严重副作用”的黑框警告。

新基首席医疗官、医学博士Jay Backstrom表示:“Inrebic批准是新基的另一个重要里程碑,强调了我们对患有血液癌症患者的承诺。我们很高兴能提供Inrebic作为一种新的治疗方案,用于骨髓纤维化患者的治疗,包括先前已接受过Jakafi治疗的患者。”

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