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Inrebic(fedratinib)使35名髓纤患者出现显著治疗效应

关于Inrebic(fedratinib)

Inrebic (fedratinib)胶囊用于中危-2或高危骨髓纤维化成人患者。

商品名:Inrebic

通用名:fedratinib

靶点:JAK2

厂家:新基(Celgene)

规格:100mg

美国获批:2019年8月

获批适应症:骨髓纤维化

推荐剂量:对于血小板基线计数大于或等于50×10^9/L的患者,每次400mg,每日一次,随餐或不随餐服用

Inrebic是一种JAK2选择性抑制剂,与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比,它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤(MPN)有关,包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。

关于骨髓纤维化

骨髓纤维化是一种罕见的骨髓癌,其中产生血细胞的骨髓细胞发育异常并发挥功能。 其特征为脾肿大(脾脏肿大),血细胞减少,骨髓纤维化和衰弱症状,包括疲劳,体重减轻和骨痛。其他一些可以进展为骨髓纤维化的MPN包括真性红细胞增多症和原发性血小板增多症。

在美国,已被确诊的骨髓纤维化患者大约有16,000人,同时每年每10万人中将有1.5-5人被诊断为骨髓纤维化。 该疾病不受性别、年纪影响,所有人都有可能成为其侵袭的潜在对象。

Inrebic(fedratinib)临床研究数据

一项临床试验的结果,其中 289 例骨髓纤维化患者随机接受两种不同剂量(每日口服 400 mg 或 500 mg)的Inrebic(fedratinib) 或安慰剂。

临床试验表明,在96名接受每日剂量为400毫克(获批标签中推荐的剂量)的Inrebic(fedratinib)治疗的患者中,有35名患者出现了显著治疗效应:在第6周期(第24周)结束时,通过磁共振成像或计算机断层扫描以及四周后的随访扫描测量,脾脏体积比基线减少了大于或等于35%。

作为接受 Inrebic(fedratinib)治疗的结果,36 例患者的骨髓纤维化相关症状减轻大于或等于 50%,如盗汗、瘙痒、腹部不适、左侧肋骨下疼痛和骨骼或肌肉疼痛。

INREBIC/FEDRATINIB
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Inrebic (fedratinib)尚未在中国大陆及亚太地区上市,香港致泰药业代理供应Inrebic (fedratinib)。nrebic (fedratinib)的价格在不同时期会出现波动,最新价格欢迎与致泰药业联络查询。

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