关于Inrebic(fedratinib)

Inrebic (fedratinib)胶囊用于中危-2或高危骨髓纤维化成人患者。

商品名：Inrebic

通用名：fedratinib

靶点：JAK2

厂家：新基（Celgene）

规格：100mg

美国获批：2019年8月

获批适应症：骨髓纤维化

推荐剂量：对于血小板基线计数大于或等于50×10^9/L的患者，每次400mg，每日一次，随餐或不随餐服用

Inrebic是一种JAK2选择性抑制剂，与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比，它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤（MPN）有关，包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。

关于骨髓纤维化

骨髓纤维化是一种罕见的骨髓癌，其中产生血细胞的骨髓细胞发育异常并发挥功能。 其特征为脾肿大（脾脏肿大），血细胞减少，骨髓纤维化和衰弱症状，包括疲劳，体重减轻和骨痛。其他一些可以进展为骨髓纤维化的MPN包括真性红细胞增多症和原发性血小板增多症。

在美国，已被确诊的骨髓纤维化患者大约有16,000人，同时每年每10万人中将有1.5-5人被诊断为骨髓纤维化。 该疾病不受性别、年纪影响，所有人都有可能成为其侵袭的潜在对象。

Inrebic(fedratinib)临床研究数据

一项临床试验的结果，其中 289 例骨髓纤维化患者随机接受两种不同剂量（每日口服 400 mg 或 500 mg）的Inrebic(fedratinib) 或安慰剂。

临床试验表明，在96名接受每日剂量为400毫克(获批标签中推荐的剂量)的Inrebic(fedratinib)治疗的患者中，有35名患者出现了显著治疗效应：在第6周期(第24周)结束时，通过磁共振成像或计算机断层扫描以及四周后的随访扫描测量，脾脏体积比基线减少了大于或等于35%。

作为接受 Inrebic(fedratinib)治疗的结果，36 例患者的骨髓纤维化相关症状减轻大于或等于 50%，如盗汗、瘙痒、腹部不适、左侧肋骨下疼痛和骨骼或肌肉疼痛。

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