伊匹单抗Yervoy®，也称为ipilimumab，是一种免疫治疗药物。伊匹单抗Yervoy®用于治疗黑色素瘤和其他几种癌症。2020年，FDA批准了伊匹单抗Yervoy®和Opdivo®的组合作为间皮瘤治疗方法。临床试验仍在研究使用伊匹单抗Yervoy®治疗间皮瘤的最佳方法。这包括测试伊匹单抗Yervoy®与其他新兴间皮瘤治疗方法的结合。

什么是伊匹单抗Ipilimumab(Yervoy®)？

伊匹单抗Yervoy®是由Bristol-Myers Squibb生产的免疫治疗药物。伊匹单抗Yervoy®的通用名称是ipilimumab。

伊匹单抗Yervoy®是一种单克隆抗体，属于一类称为免疫检查点抑制剂的药物。免疫检查点抑制剂阻止癌细胞用来逃避免疫系统的过程。这个过程涉及T细胞（一种白细胞）和癌细胞之间的相互作用。当检查点抑制剂阻止该过程时，它允许免疫系统识别和攻击癌细胞。

2011年，美国食品和药物管理局(FDA)批准伊匹单抗Yervoy®作为黑色素瘤的治疗方法。伊匹单抗Yervoy是第一种证明可以改善无法手术的转移性黑色素瘤患者生存率的药物。

黑色素瘤与间皮瘤具有某些共同特征。例如，黑色素瘤和间皮瘤与BAP1基因突变有关。这种突变会增加各种恶性肿瘤的风险，这些恶性肿瘤会影响皮肤、眼睛、胸壁内壁和内脏外层。

这些相似之处可能促使研究人员将伊匹单抗Yervoy®作为间皮瘤的潜在治疗选择进行研究。

Ipilimumab(伊匹单抗Yervoy®)如何治疗间皮瘤？

伊匹单抗Yervoy®是一种免疫治疗药物，其作用是让免疫系统攻击间皮瘤癌细胞。

伊匹单抗Yervoy®被称为检查点抑制剂。这种疗法有助于免疫系统识别癌细胞。癌细胞可能会模仿体内的健康细胞，使免疫系统难以识别它们。伊匹单抗Yervoy®的工作原理是隐藏一种蛋白质，防止免疫细胞对癌细胞产生反应。通过隐藏这种蛋白质，伊匹单抗Yervoy®允许免疫细胞或T细胞识别和攻击间皮瘤细胞。

医生在癌症中心等临床环境中通过静脉注射（静脉内）管理伊匹单抗Yervoy®。每次治疗通常需要30到60分钟。疗程次数可能因个人的治疗计划而异。

研究人员一直在针对间皮瘤的临床试验中测试伊匹单抗Yervoy® 。调查观察了伊匹单抗Yervoy®与不同治疗组合的疗效。例如，最近的一项临床试验正在测试手术前使用和不使用Opdivo®的伊匹单抗Yervoy®的功效。

许多临床试验已经测试了伊匹单抗Yervoy®和Opdivo®的组合治疗间皮瘤。这些试验的有希望的结果导致FDA批准该组合作为间皮瘤治疗选择。

启动研究

INITIATE研究调查了伊匹单抗Yervoy®和Opdivo®在36名胸膜间皮瘤患者中的使用情况。只有在化疗治疗后经历了间皮瘤进展的患者才有资格参加这项研究。他们接受了长达两年的治疗，或者直到副作用阻止了进一步的治疗。

在三个月的随访中，68%的患者疾病得到控制。这意味着他们的肿瘤要么停止生长，要么缩小。这些患者的中位生存期为12.7个月。

MAPS2试验

MAPS2试验研究了Opdivo®单独使用或与伊匹单抗Yervoy®联合给药对胸膜间皮瘤患者的影响。研究参与者在入组前已经接受过化疗。共治疗了125名患者。63名患者仅接受Opdivo®，而62名患者接受Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®。

每个研究组的中位生存期为：

• Opdivo®组：9个月
• Opdivo®+伊匹单抗Yervoy®组：9个月

Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®用于间皮瘤

Opdivo®，也称为纳武单抗，是一种免疫治疗药物。与伊匹单抗Yervoy®一样，它是一种免疫检查点抑制剂。研究人员一直在测试伊匹单抗Yervoy®和Opdivo®治疗间皮瘤的安全性和有效性。

2020年10月2日，FDA批准使用伊匹单抗Yervoy®和Opdivo®作为不可切除胸膜间皮瘤的一线疗法。这是16年来FDA首次批准间皮瘤药物或药物组合。

该批准是在临床试验显示出生存获益的有希望的结果之后获得的。在一项对605名胸膜间皮瘤患者进行的临床试验中，接受免疫疗法联合治疗的患者的中位生存期为18.1个月。研究中接受化疗的患者的中位生存期为14.1个月。

胸膜间皮瘤每种药物的推荐剂量为：

• 每三周360毫克Opdivo®
• 每六周1mg/kg伊匹单抗Yervoy®

当疾病进展不明显或直到患者经历不利的毒性水平时，该过程可持续长达两年。

用于治疗间皮瘤的Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®与两个周期的化疗联合使用。

Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®用于治疗石棉相关肺癌

接触石棉会可能导致小细胞肺癌和非小细胞肺癌。

FDA已批准将Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®联合使用作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗。FDA在做出决定时考虑了来自CHECKMATE227临床试验的疗效数据。

在该研究中，非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受了以下治疗之一：

• 化疗
• Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®

接受Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®治疗的患者的中位生存期为17.1个月。接受化疗的患者的中位生存期为13.9个月。研究人员得出结论，Opdivo®和伊匹单抗Yervoy®提高了NSCLC患者的生存率。

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