地图样萎缩是年龄相关性黄斑变性的一种晚期形式,病变发生在视网膜中央负责精细视觉的黄斑区。随着视网膜细胞逐渐死亡、组织变薄,中心视野会一点点缺失。对患者来说,最在意的往往不是视力还剩多少,而是还能不能继续做那些依赖视觉的事——开车、读报、认人。围绕地图样萎缩的治疗这些年一直在推进,2026年5月发布的多项数据,恰好回答了患者最关心的问题。
Izervay(avacincaptad pegol)是一种通过玻璃体腔内注射给药的补体C5抑制剂,2023年在美国获批,是首个针对地图样萎缩的补体通路药物。它的作用方式不是把已经萎缩的细胞找回来,而是抑制补体系统的过度活化——这条通路被研究认为参与视网膜细胞退化和瘢痕形成。理解了这一点,也就理解了它的治疗目标:让病灶扩大的速度慢下来,给视力多留一些时间。

支撑这一目标的,是III期研究GATHER1和GATHER2的核心数据。两项研究均为随机、双盲、假注射对照的多中心试验,GATHER1纳入286例、GATHER2纳入448例患者,每月注射2毫克。治疗12个月时,与假注射组相比,GATHER1中病灶增长的平均速率降低了35%,GATHER2中降低了18%,效果在6个月时即可观察到,并在此后两年的随访中持续。安全方面,两项研究共纳入超过700例患者,总体耐受良好,因不良事件停药的比例低。Izervay目前在美国、澳大利亚、澳门获批,在日本获得有条件批准。
2026年5月在美国视觉与眼科研究协会(ARVO)年会上报告的一项汇总事后分析,把治疗获益落到了患者的实际生活上。这项分析来自GATHER1和GATHER2的联合数据,纳入403例基线时具备驾驶资格(最佳矫正视力达到70个ETDRS字母)的患者,观察24个月内进展到失去驾驶资格(连续两次随访视力降到60个字母以下)的风险。结果显示,24个月时,接受Izervay每月或隔月给药的患者进展到失去驾驶资格的风险为12.6%,假注射组为20.1%,相对风险降低41%。单看每月给药与假注射的对比,风险分别为15.1%和20.1%,相对风险降低35%。研究开始前,两组患者的视力相近(76.2个字母对76.0个字母)。这项分析属于探索性事后分析,结果需谨慎看待,不能据此下定论,但它提示治疗获益会随着时间累积。

同样在ARVO年会上报告的GATHER2开放标签延长期数据,从更长时间维度补充了证据。患者从24个月到42个月期间,病灶增长的均数变化比预测的假注射组降低了40.5%(此前接受Izervay后转为每月给药的患者)和37%(此前接受假注射后转用Izervay的患者),更早开始治疗的患者保留了更多健康的视网膜组织。开放标签期内未报告新的安全性信号,没有视网膜血管炎或闭塞性血管炎病例,眼内炎症风险未见增加。
对中国患者来说,另一个值得关注的消息是,2026年5月,国家药品监督管理局药品审评中心受理了Izervay的新药上市申请,并给予优先审评资格。地图样萎缩在中国估计影响约200万人,随着人口老龄化,这一数字还在增加。在治疗选择长期有限的情况下,这一进展意味着这类患者离获得针对性治疗更近了一步。
综合这些数据,Izervay带给地图样萎缩患者的,是一段可以慢下来的时间——病灶扩大得慢一些,能继续开车、读报、独立生活的日子就长一些。它不是把已经失去的视力还回来,而是让拥有的日子更久。对正在寻找治疗方向的患者和家属,把这些数字放在眼前,或许比任何承诺都更有分量。

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