从“一年”到长期：IZERVAY(avacincaptad pegol)治疗不再有“停药倒计时”

对于地理萎缩（GA）患者而言，2025年初至今的这段时间里，一个实实在在的变化正在发生：当医生开出IZERVAY（avacincaptad pegol）的处方时，已经不再意味着12个月后必须停止治疗。

2025年2月13日，美国食品药品监督管理局正式批准了IZERVAY的补充新药申请，从法规层面移除了原处方信息中对治疗时长的限定。这并非一次为时过早的“疗效承诺”，而是一项基于现有临床数据的务实调整。支撑这一改变的，是该药物GATHER2 3期试验第二年数据的积累——研究显示，持续用药在第二年依然能够延缓疾病进展，且未出现新的安全性信号。

对于一种此前被严格规定为“每月注射、为期一年”的治疗方案来说，这一调整意味着逻辑的根本转变。

以上图片为Izervay（avacincaptad pegol）在致泰药业实拍图

从“疗程”到“长期管理”

在地理萎缩治疗药物问世前，患者面对的是不可逆的视野缺损，且缺乏干预手段。2023年IZERVAY获批时，其价值已获确认：通过抑制补体C5蛋白，减缓视网膜色素上皮细胞的丢失速度。但当时的处方信息严格限定了使用时长，这使医生和患者都处于一种微妙的心理预期中——治疗是有倒计时的。

2025年初的标签扩展，使这一状态得以改变。IZERVAY成为该适应症中少数不限制治疗持续时间的药物之一。这意味着，医生可以根据患者的具体病情决定是否继续用药，而不必在刚好第12个月时因说明书限制而中断治疗。这种灵活性，更贴近慢性病管理的真实需求——地理萎缩不会在一年后“自愈”，长期稳定才是患者最朴素的期待。

决策权的归还

从临床角度看，这一调整的影响是具体的。在一项商业保险的医疗必要性政策中，续药申请的前提条件被明确为“患者对治疗呈现积极临床应答”，例如最佳矫正视力的改善或维持、视野的稳定、或视力下降速率的减缓。

换言之，是否继续使用IZERVAY，不再取决于一个固定的日历日期，而取决于患者的眼睛对药物作何反应。这听起来本是理所当然，但在药品严格受监管的上市初期，监管机构出于审慎而设定治疗周期是通行做法。随着真实世界证据与长期试验数据的积累，这种限制被逐步解除，决策权从法规文本归还给诊室里的医患双方。

以上图片为Izervay（avacincaptad pegol）在致泰药业实拍图

被简化的事与未被夸大的话

值得注意的是，这次标签扩展并未伴随任何“颠覆”“革命”式的表述。没有宣称治愈，没有承诺功能逆转，也不涉及新的适应症。它只是基于数据，客观地陈述了一个事实：两年期的数据支持持续使用，且风险可控。

这种克制的措辞，反而让这次调整显得更加扎实。对于患者而言，重要的不是“创新突破”这类宏大词汇，而是在每月注射时，不再需要默数还剩几次。能够将注意力从“何时停药”转移到“如何维持”，这本身就是治疗进步的具象体现。

在2026年初的此刻，加拿大药品管理局的药物评审列表中，IZERVAY的项目状态仍显示为“进行中”。而在美国，联邦公报于2026年1月公布了该药监管审查周期的最终核算结果，为专利期补偿提供依据。这些看似平行的行政流程，共同勾勒出一款药物进入常规医疗体系后的完整轨迹：从紧急获批，到证据完善，再到支付体系和专利体系对其长期价值的逐步确认。

对于地理萎缩患者而言，这意味着一个更朴实的现实：当治疗不再被预设终点，它才真正成为一种日常选项。

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