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欧洲药品管理局批准Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗NF1的小儿患者

负责药品评估和监督的欧盟药品管理局(European Medicines Agency)已批准阿斯利康(AstraZeneca)的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)丛状神经纤维瘤的小儿患者。该机构的人用药品委员会(CHMP)在这里宣布了他们的声明。

对于患有神经纤维瘤病(NF)的患者来说,这是一个重要的里程碑。神经纤维瘤病是一种导致肿瘤在全身神经上生长的遗传疾病,这一宣布平均影响着3,000名人口中的1个人。这是欧洲有史以来第一个获准使用NF的治疗方法,同时也预示着所有NF患者治疗方案的发展潜力。

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以上图片为司美替尼Koselugo(Selumetinib)在致泰药业实拍图

Koselugo,也称为selumetinib司美替尼,是一种MEK抑制剂,在儿童肿瘤基金会(CTF)资助的研究人员的早期发现中,它首先被确定为NF肿瘤的潜在治疗剂,他们表明MEK抑制剂可以显著影响NF肿瘤的大小。积极的早期临床结果首次于2015年在CTF年度科学NF会议上发表,并随后 在2016年 和 2020年在《 新英格兰医学杂志》上发表 。私人和公共合作伙伴之间的共同努力在美国国家癌症研究所/美国国立卫生研究院(NCI / NIH)进行了具有里程碑意义的临床试验,该试验表明,超过70%的参与者表现出从20%到60%的肿瘤减少。2020年4月,美国食品药品监督管理局批准将Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于患有无法手术的丛状神经纤维瘤的NF1患者。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的批准和宣布将使这一有前途的治疗选择的适用范围扩大到更多NF患者。

儿童肿瘤基金会主席兼儿童肿瘤基金会欧洲副主席Annette Bakker博士说:“我们要祝贺并感谢我们在阿斯利康(AstraZeneca)的朋友代表NF患者开展的合作。“我们非常希望欧洲药品管理局批准Koselugo司美替尼(Selumetinib)将会进一步激励许多制药和生物技术公司加入我们为超过250万患有神经纤维瘤病患者的NF终止运动。”

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以上图片为司美替尼Koselugo(Selumetinib)在致泰药业实拍图

欧洲儿童肿瘤基金会主席西蒙妮·曼索(Simone Manso)表示:“我很高兴Koselugo司美替尼(Selumetinib)获得欧洲神经纤维瘤病患者的批准。” “导致采用这种治疗方法的合作故事强调,以各种参与者为中心的患者协作确实能带来回报,令人难以置信的结果是,无法操作的丛状神经纤维瘤的孩子将从急需的治疗中受益。我们仍然需要为NF感染者做很多事情,我们坚信第一个可用的治疗方法将使得更多的治疗能够到来。”

儿童肿瘤基金会(CTF)和欧洲儿童肿瘤基金会相结合,是世界上从事各种形式的神经纤维瘤病研究的最大的非政府资助者。它的协作和开放数据研究模型促进了新发现,并且近年来帮助NF的临床试验数量增加了三倍,确定了NF1和NF2的新候选药物,并建立了一个专注于神经鞘瘤病疼痛的独特的全球性财团。CTF在全球范围内致力于寻找针对NF的各种破坏性作用的治疗方法,这些作用可能导致失明,耳聋,骨骼异常,毁容,学习障碍,致残性疼痛和癌症。

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