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Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)延长胃癌患者总生存期

Servier(法国)获欧盟(EC)的批准,可将Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)用作治疗转移性成年患者的单一疗法胃癌,包括胃食管交界处的腺癌(GEJ),之前曾接受过至少两种针对晚期疾病的全身治疗方案。

这项行销授权由一项全球随机第三期TAGS试验的资料所支持,该试验评估了先前治疗或不耐受标准疗法的晚期胃癌或GEJ腺癌患者中Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC的比较。该试验达到了其主要终点,表明trifluridine/tipiracil与安慰剂相比可延长总生存期(OS),其安全性与该药物以前的经验一致。

该决定扩大了在欧盟使用Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)的许可,这已经在单一疗法中指明,用于治疗先前已接受过或不被视为包括氟嘧啶-,基于奥沙利铂和伊立替康的化学疗法,抗VEGF药物和抗EGFR药物。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图

Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)在2019年2月在美国和2019年8月在日本获得了转移性胃癌治疗的其他适应症。

Taiho Pharmaceutical仍致力于为患者和从事癌症治疗的医生做出进一步的贡献。

关于TAGS

TAGS是大鹏赞助的,全球的,随机化的,双盲的III期研究评估三氟胸苷/ tipiracil(TAS-102)加BSC与安慰剂加BSC治疗转移性胃癌或GEJ癌症,对标准治疗无效。TAGS试验的主要终点是OS,主要的次要终点指标包括无进展生存期(PFS),安全性和耐受性以及生活质量。

这项TAGS试验旨在招募500名18岁以上的成年人,他们之前曾接受过至少两种针对晚期疾病的治疗方案,其转移性胃癌或GEJ病情也是如此。该试验招募了507名受试者,并在全球17个国家和110个地点进行了试验。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图

关于胃癌

胃癌是全球第五大最常见的癌症,也是癌症相关死亡的第三大最常见原因(仅次于肺癌和大肠癌),每年估计有780,000例死亡。

欧洲的胃癌每年影响大约130,000人,每年造成100,000多人死亡。3该病的症状可能含糊不清,据估计在诊断时超过40%的胃病患者会患有转移性疾病。4对于那些患有晚期或转移性疾病的患者,治疗选择有限,而且通常是姑息治疗。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图

关于Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)

由Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.发现和开发的Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)是一种口服抗癌药物,结合了三氟吡啶(FTD)和替普拉西酯(TPI)的组合,其双重作用机制旨在维持临床活性和不同于传统的氟嘧啶。FTD是一种抗肿瘤核苷类似物,可直接掺入DNA中,从而干扰DNA的功能。通过TPI可以维持FTD的血药浓度,TPI是FTD降解酶胸苷磷酸化酶的抑制剂。

在2015年,Taiho Pharmaceutical和Servier签订了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)共同开发和商业化的独家许可协议。根据该协议的条款,Servier已在欧洲和美国,加拿大,墨西哥和日本/亚洲以外的其他国家开发Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)并将其商业化。自2014年以来,Taiho Pharmaceutical在日本一直在销售Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil),用于治疗不可切除的晚期或复发性结直肠癌。TaihoPharmaceutical在美国的子公司Taiho Oncology,Inc.已在美国销售Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil),用于治疗先前治疗难以治愈的mCRC。

截至2019年8月,Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)已被批准为全球72个国家和地区的晚期mCRC治疗药物。Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)已于2019年2月在美国,2019年8月在日本和2019年9月在欧盟被批准用于治疗转移性胃癌。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图

关于Servier

Servier是一家由非营利基金会管理的国际制药公司,总部位于法国(Suresnes)。Servier在149个国家/地区拥有强大的国际业务,2018年的营业额达到42亿欧元,在全球拥有22,000名员工。集团完全独立,将营业额的25%(不包括仿制药)再投资于研发,并将其所有利润用于发展。Servier不断在五个卓越领域寻求创新,这是企业发展的动力:心血管疾病,免疫炎性疾病和神经退行性疾病,癌症和糖尿病,以及其在高质量仿制药方面的活动。Servier还提供药物开发以外的eHealth解决方案。

成为肿瘤学的关键角色是Servier长期战略的一部分。当前,该领域中有十二种分子实体正在临床开发中,以胃肠道和肺癌,其他实体瘤以及不同类型的白血病和淋巴瘤为目标。这种创新的癌症治疗产品组合正在与全球范围内的合作伙伴一起开发,涵盖了不同的癌症标志和方式,包括细胞毒素,促凋亡剂,免疫靶向疗法,以为患者提供改变生命的药物。

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