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LOXO-101(Larotrectinib)Vitrakvi是治疗TRK基因突变癌症患者的第一选择_致泰药业

2018年11月,拜耳和Loxo Oncology共同推出了一款抗癌新药:Vitrakvi(LOXO-101),也叫Larotrectinib,译作拉罗替尼

Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101究竟是什么?

首先,我们来说说Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101是什么。

Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101是首个口服TRK抑制剂,适用于患有晚期实体瘤的成人及儿童,而且必须是肿瘤中存在NTRK基因融合、不存在已知的获得性抗药突变。

这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。

在实验中,这些患者肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺,肺,黑素瘤,结肠,胃肠道间质瘤(GIST),乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾和胰腺癌。

PD1免疫药物被批准用于MSI-H分子类型的各种肿瘤,成为第一个“广谱免疫药物”。LOXO-101很有可能后来者居上,应该会是第一个上市的“广谱靶向药物”。

因此,只要基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适合的!

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什么是NTRK突变?早在2013年,丹娜法伯癌症研究院等机构的医生在肺癌肿瘤样本中发现了TRK基因融合,并发表在《自然医学》杂志上。在TRK融合的肿瘤中, NTRK基因与其他基因异常融合,导致肿瘤生长这种融合突变在许多常见癌症中比较罕见,大概只占0.5%-1%, 但是在某些罕见肿瘤中突变率超过90%,包括唾液腺癌、一种青少年乳腺癌以及婴儿型纤维肉瘤。突变率有高有低,但是几乎每种癌症类型都曾报道有这种突变。在Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101获批之前,很多肿瘤并没有治疗方法,如乳腺样分泌性癌、婴儿型纤维肉瘤等。

在TRK融合癌患者的临床试验中,Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101的总缓解率ORR为75%(N = 55)(95%CI,61%,85%),包括22%的完全反应率。

“FDA批准Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101标志着我们治疗具有NTRK基因融合的癌症的重要里程碑- 这是一种罕见的癌症驱动因素。我已经亲眼目睹了Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101如何专门针对这种突变进行治疗,可以为TRK融合癌患者提供临床获益,无论患者年龄或肿瘤类型如何,“大卫海曼医学博士说,他是纪念斯隆凯特琳癌症中心的早期药物开发服务处处长和Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101临床试验的全球首席研究员。

NTRK基因包含NTRK1、NTRK2和NTRK3,分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA TRKB和TRKC的合成。

NTRK在多种肿瘤中都有发现,虽然在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%,但该通路在各癌种致病中共享。Vitrakvi(Larotrectinib)LOXO-101是治疗TRK基因突变癌症患者的第一选择。

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