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药物指南

索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)
31
10月

Lumykras(Sotorasib)联合治疗转移性结直肠癌的结果明显更好

最新数据表明,一种新的治疗方法在转移性KRAS G12C突变的结直肠癌患者中取得了显著的临床成果。这一方法采用了KRAS G12C抑制剂索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras) 与EGFR抑制剂Vectibix的联合应用,结果显示,与标准治疗相比,这种联合治疗显著改善了疾病的无进展生存期。这一研究成果于2023年在马德里举行的欧洲医学肿瘤学协会(ESMO)年会上发布,并已刊登在备受尊重的《新英格兰医学杂志》上。

索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

新疗法取得显著进展

对于转移性结直肠癌患者来说,KRAS G12C突变一直被认为是难以治疗的复杂病例。然而,瑞典隆德大学医院的肿瘤学专家Jakob Eberhard博士表示,新的治疗结果给这些患者带来了新的希望。

他指出,Lumykras(sotorasib)与Vectibix联合治疗的显著临床成果对于那些患有这一罕见但难治的突变的患者来说,这是一项重要的突破。尤其令人鼓舞的是,这种联合治疗的耐受性相当不错,尽管病患在研究中都经历了多次重度治疗。

索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)包装

以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

CodeBreaK 300研究

这项研究名为CodeBreaK 300,是一项全球性的盲目随机对照的III期临床研究。研究共有160名接受过化疗但对KRAS G12C突变产生耐药的转移性结直肠癌患者参与,他们以1:1:1的比例分为三组。其中一组接受Lumykras(sotorasib)960毫克/天联合Vectibix(panitumumab)6毫克/千克静脉注射,另一组接受Lumykras 240毫克/天联合panitumumab 6毫克/千克静脉注射,第三组接受标准治疗,由医生选择 trifluridin 和 tipiracil 或 regorafenib。

研究的主要临床指标是根据独立中央审核(BICR)进行的根据RECIST version 1.1评估的无进展生存期(PFS)。结果显示,Lumykras(sotorasib)与panitumumab联合治疗的无进展中位生存期为5.6个月,而标准治疗组仅为2.2个月。Lumykras 240毫克/天与标准治疗相比同样表现出显著的改善,其无进展中位生存期为3.9个月。

这一结果令人振奋,特别是考虑到研究中的患者已接受了多次重度治疗。

索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)疗效

以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

副作用与耐受性

关于治疗的副作用,一些与较高剂量的Lumykras(sotorasib)相关的不良事件包括皮肤炎症(11.3%)、低镁血症(5.7%)和皮疹(5.7%)。而在较低剂量的Lumykras组中,低镁血症(7.5%)和腹泻(5.7%)是主要的不良事件。至于标准治疗组,较高剂量的不良事件包括中性粒细胞减少症(23.5%)、贫血(5.9%)和高血压(5.9%)。

结论

这一研究为那些患有KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者提供了新的治疗希望。Lumykras(sotorasib)与Vectibix联合治疗不仅显著改善了无进展生存期,而且耐受性相对较好。这一疗法有望成为治疗这一罕见突变的患者的重要选择,为患者提供更好的疗效和生存机会。

然而,尽管研究结果令人鼓舞,瑞典隆德大学医院的Jakob Eberhard博士也强调,患者在接受新疗法前应咨询医生,以确定最适合他们的治疗方案。这一研究结果为医疗界带来了新的希望,但在实际治疗中,医生需要综合考虑患者的具体情况,以确定最佳治疗路径。

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