新研究揭示卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)对神经内分泌肿瘤的显著疗效
Exelixis Inc.最近宣布了来自CABINET研究的详细结果，该研究是一项重要的III期临床试验，评估了Cabozantinib（Cabometyx）与安慰剂在两组先前接受治疗的神经内分泌肿瘤患者中的疗效：一组是晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者，另一组是晚期非胰腺性神经内分泌肿瘤（epNET）患者。
这项研究取得了每组主要目标，显示出Cabozantinib为pNET和epNET患者提供了显著改善的中位无进展生存期（PFS）。这些数据是由临床试验联盟在2023年欧洲医学肿瘤学协会（ESMO）大会上的“NETs and Endocrine Tumours”专题报告会上公布的。
以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图
神经内分泌肿瘤的临床需求
尽管近年来在神经内分泌肿瘤的治疗方面取得了一些进展，但对于晚期神经内分泌肿瘤患者仍然存在着迫切需要新的有效治疗方法。由于目前没有针对疾病进展的标准治疗方法，CABINET研究的主席、达纳·法伯癌症研究所的胃肠肿瘤中心临床主任Jennifer Chan博士表示：“虽然近年来已经取得了一些进展，但对于晚期神经内分泌肿瘤患者仍然迫切需要新的、有效的治疗方法。因此，这些结果对患者及其医生来说是非常令人鼓舞的，这些结果显示了无进展生存期的显著改善。”
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CABINET研究与早期终止
根据独立的数据和安全监测委员会（DSMB）的一致建议，CABINET研究在中期分析中因观察到的疗效显著改善而提前终止。DSMB的投票依据是根据局部放射学评估进行的PFS的中期分析数据。对于在2023年6月之前入组的患者，还进行了辅助分析。
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Cabozantinib治疗的显著疗效
CABINET研究的结果表明，Cabozantinib治疗在局部复习和独立的盲法中心放射学评估的基础上均显著改善了PFS。在pNET组，随访中位期为16.7个月，根据局部放射学评估，接受Cabozantinib治疗的患者的中位PFS为11.4个月，而接受安慰剂治疗的患者的中位PFS为3.0个月（分层风险比[HR]：0.27；95%置信区间[CI]：0.14-0.49；p<0.0001）。基于独立中心放射学评估的PFS的HR为0.25（95% CI：0.12-0.54；p><0.0001）。在epNET组，随访中位期为13.9个月，根据局部放射学评估，接受Cabozantinib治疗的患者的中位PFS为8.3个月，而接受安慰剂治疗的患者的中位PFS为3.2个月（分层HR：0.45；95% CI：0.30-0.66；p><0.0001）。基于独立中心放射学评估的PFS的HR为0.50（95% CI：0.32-0.79；p><0.0001）。
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Cabozantinib的安全性
每个队列中Cabozantinib的安全性与已知的安全性相一致；没有发现新的安全信号。
治疗选择的增加
对于晚期NET患者，治疗选择包括生长抑素类似物、靶向治疗、Lu-177 dotatate（一种肽受体放射性核素疗法）或化疗。每个队列中超过一半的患者都接受了先前的依维莫司或Lu-177 dotatate治疗。
结论
Exelixis的Amy Peterson博士表示：“我们很高兴分享Cabozantinib治疗晚期神经内分泌肿瘤患者的详细信息，这些患者的治疗选择有限。我们期待与FDA讨论这些发现，以便我们可能为这些侵袭性、难以治疗的癌症患者提供有效的治疗方案。”
这一突破性研究为神经内分泌肿瘤患者提供了新的治疗希望，但进一步的研究和审批程序仍在进行中。这些结果突显了科学家和医疗界专业人员不断努力，以提供更好的治疗选择，帮助患者战胜这一具有挑战性的疾病。
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