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Lumykras索托拉西布(sotorasib)治疗晚期胰腺癌,结果令人鼓舞

在I/II期CodeBreaK 100试验中,KRAS G12C抑制剂Lumykras索托拉西布(sotorasib)在经过高度预处理的KRAS G12C突变转移性胰腺癌患者中实现了有意义的抗癌活性,具有可接受的安全性。

Lumakras-Lumykras
以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果表明,客观缓解率为21.1%,中位反应时间为1.5个月,84%的患者经历了疾病控制。中位无进展生存期为4个月,总生存期为6.9个月。

“这些都是令人鼓舞的早期数据,因为它们指向确定KRAS抑制剂可以在胰腺癌中起作用,从靶向治疗的角度来看,胰腺癌很难破解,”首席研究员David S. Hong博士说,他是研究性癌症治疗学教授。“我们期待来自更大规模试验的数据,因为我们继续努力为这些患者带来急需的新疗法。

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以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

KRAS蛋白是调节细胞生长和增殖的正常信号通路的一部分,但KRAS中的激活突变会驱动癌症的异常生长。KRAS突变在胰腺癌中特别常见,发生在约90%的患者中,而KRAS G12C突变存在于1-2%的病例中。

Lumykras索托拉西布(sotorasib)是一种小分子抑制剂,它不可逆地结合突变的KRAS G12C蛋白,将其锁定在非活性状态。2021年,根据本研究另一组的先前数据,该靶向疗法被美国食品和药物管理局批准用于治疗KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌。

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以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

胰腺癌队列招募了38名转移性疾病患者,中位数为两线治疗。受试者的中位年龄为65.5岁,76.3%为男性,55.3%在初步诊断时患有IV期疾病。

所有患者均出现治疗中出现的不良事件,其中最常见的是腹痛(36.8%)、腹泻和恶心(各占23.7%)。42.1%的患者报告了治疗相关的不良事件,其中15.8%为3级。最常见的3级毒性是腹泻和疲劳(各占5.3%)。没有不良事件导致停止治疗。

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以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

根据Hong的说法,这些结果可能预示着其他正在研发的针对变异KRAS的药物取得成功,这些药物可能会使更多的患者受益。

“看到这样的结果是令人欣慰的,因为就在几年前,靶向突变KRAS似乎几乎是不可能的。尽管如此,我们必须继续我们的研究工作,以在胰腺和其他癌症类型中发现的其他常见KRAS突变方面取得进展,“Hong说。“最近已经开始对针对KRAS G12D的药物进行试验,KRAS G12D是胰腺癌中更常见的突变,以及一些针对多种突变的泛RAS疗法。

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