摘要

该研究的主要终点达到了69%的客观缓解率。

• 主要发现：该研究的主要终点达到69%的客观缓解率。
• 概念：这种组合证明了长期控制的毒性。
• 影响：有必要进一步评估伊马替尼和比美替尼Mektovi联合用药与单独使用伊马替尼用于GIST的一线治疗。

胃肠道间质瘤（GIST）是最常见的肉瘤类型之一，通常携带KIT或PDGFRA的激活突变。伊马替尼同时靶向突变型 KIT 和 PDGFRα，是晚期 GIST 的一线标准治疗药物，但耐药性仍然是一个问题，目前后续治疗的疗效有限。

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由于临床前数据表明，靶向ETV1蛋白稳定性的MEK抑制剂比美替尼Mektovi和伊马替尼在抑制GIST肿瘤生长方面具有协同作用，Chi及其同事进行了一项II期临床试验，以评估比美替尼Mektovi+伊马替尼联合用药在未接受过治疗的晚期GIST患者的疗效。

入组包括50名患者，其中42名对疗效具有可评估性。达到第一个预先指定的主要终点（>24确认的RECIST 1.1部分缓解），69%是最佳的总体缓解率。在数据截止时，中位无进展生存期为29.9个月，其中8例局部晚期GIST患者的原发肿瘤病理反应至少达到70%，显示出比常规RECIST 1.1更强大的治疗效果。

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与非进展者相比，具有疾病进展的患者的遗传分析表明，具有疾病进展的患者中CDKN2A失活的富集。与匹配的预处理样品相比，具有疾病进展的患者也表现出紧急的基因组改变，并且在患有疾病进展的患者的治疗后样品中肿瘤突变负荷也增加。

对比美替尼Mektovi+伊马替尼组合安全性的调查表明毒性可控，最常见的 3 级或 4 级毒性是无症状的肌酸磷酸激酶升高、低磷血症、嗜中性粒细胞减少、贫血和斑丘疹。这项研究代表了酪氨酸激酶抑制剂联合治疗GIST一线治疗的第一个已知试验，并显示比美替尼Mektovi+伊马替尼联合治疗有效且毒性可控。

对于晚期GIST的治疗，仍然需要进一步评估比美替尼Mektovi+伊马替尼联合治疗策略，尤其是与单独使用伊马替尼相比。

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