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早期停止维奈托克Venetoclax(Venclyxto)治疗可降低CLL生存结果

早期永久停用维奈托克Venetoclax(Venclyxto)治疗复发/难治性(r/r)慢性淋巴细胞白血病(CLL)与缩短生存预后有关,但暂时停用对生存没有影响,这强调了预防停用的重要性。

“对于你最好不要永久停止治疗的事实,人们并没有太多的意识,”发表在《Haematologica》杂志上的研究的第一作者安东尼·R·马托(Anthony R. Mato)在接受采访时说。

“相反,尝试减少剂量并稍后恢复以完成计划的治疗日程可能会改善结果,”纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心CLL项目主任Mato博士说。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

维奈托克Venetoclax(Venclyxto) 是一种有效的 B 细胞淋巴瘤-2 (BCL2) 抑制剂,为一线和 r/r CLL 提供了一种新型的无化疗治疗选择。虽然其安全性是可控的,但治疗中断非常普遍,并且大约三分之一的患者报告过早停药,通常是由于不良事件。

由于缺乏有关这些中断对生存结果的影响的数据,Mato博士及其同事对3期MURANO试验进行了事后分析。在这项开放标签研究中,与 r/r CLL 患者 6 个周期的苯达莫司汀加利妥昔单抗相比,6个周期维奈托克Venetoclax(Venclyxto)联合利妥昔单抗,随后每日1次维奈托克Venetoclax(Venclyxto),共2年的治疗显示出优越的无进展生存期(P < .0001)。

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以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

目前的分析涉及来自试验维奈托克Venetoclax(Venclyxto)组的194名意向治疗患者,其中140名(72%)完成了2年的治疗,54名(28%)过早停止治疗。停药的最常见原因是不良事件(53.7%)和疾病进展(22.2%)。

与完成治疗的患者相比(危险比为5.98;P<0.0001),除疾病进展外,因任何原因提前停药的患者,无进展生存率明显低于完成治疗的患者(危险比为5.98;P<0.0001),尤其是由不良事件引起的停药率,最常见的是中性粒细胞减少或血小板减少(HR,5.82;P<0.0001)。

停用维奈托克Venetoclax(Venclyxto)治疗的患者的平均持续时间为11.3个月,而所有患者的平均持续时间为24.4个月。每增加一个月的维奈托克Venetoclax(Venclyxto)治疗,无进展生存事件(P=0.0263)和总生存事件(P<0.0001)的风险显著降低。

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以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

治疗中断率更高,为69%(134),43%(84)的病例出现中性粒细胞减少,23%(45)的病例需要减少剂量。

然而,与永久停药相比,无论持续时间如何,暂时中断和剂量减少对无进展或总生存期均无显著影响。

“无进展生存率和总生存率的提高与维奈托克Venetoclax(Venclyxto)治疗的累积暴露量增加有关,”作者写道。

“这些分析的结果强调了适当管理治疗调整的重要性,以确保接受CLL靶向治疗的患者获得最佳结果。”他们说。

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Mato博士补充说,包括”更好的支持性护理,使用生长因子以及更积极的剂量减少策略”在内的关键措施可能有助于改善或减少因不良事件而停药的患者数量。我们不能明确地说,因为这不是一项随机研究 – 这是一项随机研究的回顾性分析 – 但这些措施可能会对患者的预后产生积极影响。

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