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Mektovi(Binimetinib)联合Braftovi(Encorafenib)康奈非尼使中位总生存率达33.6个月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。由于有将近一半的确诊为转移性黑色素瘤的患者检测出BRAF突变,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼方案的获批,对黑色素瘤患者群体而言将是一个大好消息,将满足该类患者群体中存在的一个关键未满足医疗需求。

BRAFTOVI
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第三阶段哥伦布试验的结果,该试验表明,与单独使用vemurafenib相比,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼联合使用改善了中位无进展生存率(PFS)(分别为14.9个月和7.3个月:危险比[HR]0.54,95%置信区间[CI]0.41-0.71;p<0.0001。根据2018年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)的报告,用Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼治疗的患者的中位总生存率(OS)为33.6个月,而用vemurafenib单独治疗的患者的中位总生存率为16.9个月(HR0.61,95%CI,0.47-0.79;p<0.0001)。6%的患者发生了怀疑与研究治疗相关的导致停药的不良事件。最常见的3-4级不良事件发生在5%以上的患者中:γ-谷氨酰转移酶升高(9%)、肌酸磷酸激酶升高(7%)和高血压(6%)。

MEKTOVI/BINIMETINIB
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