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NICE 最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌

NICE 在最终指南中证实,对于癌症已扩散至身体其它部位,并且已使用细胞毒药物吉西他滨,进行性激素复发性前列腺癌治疗的患者,将可以通过 NHS 获取恩杂鲁胺Enzalutamide)进行治疗。恩杂鲁胺也被称作 Xtandi,由安斯泰来制药生产。
在之前的草案建议中,NICE 并未推荐恩杂鲁胺用于已应用阿比特龙(Abiraterone)治疗过的患者人群。在对之前草案建议进行协商之后,NICE 把此项内容从指南建议中删除。
作为 1 月底草案指南协商的一部分,恩杂鲁胺生产商安斯泰来提供给委员会一些新的观察性研究数据,这些研究表明恩杂鲁胺在之前接受过阿比特龙治疗的患者中有良好效果。这意味着一部分患者在使用阿比特龙治疗后,可能会从恩杂鲁胺治疗中获得收益。
但委员会认为,在提供给他们的证据中有太多的不确定性,不能肯定阿比特龙治疗后使用恩杂鲁胺治疗的成本效益。因此,委员会断定,目前阶段推荐恩杂鲁胺作为临床应用并获得成本效益是不可能的。恩杂鲁胺在这一情况下的应用不再被包含在该指南中。
卫生技术评估中心主任 Carole Longson 教授对草案指南评论说:“在最终指南中,我们继续推荐恩杂鲁胺作为一款治疗药物用于之前使用细胞毒化疗药物治疗后癌症扩散的患者。这款药物是一种新型药物,其作用机制不同于目前可用的前列腺癌治疗药物,因为很少有治疗药物用于这个阶段的前列腺癌患者,我们很高兴能够推荐这款药物。”
“我们知道,我们的指南对临床医师、患者、护理者及公众有很大的影响,这也是 NICE 为什么致力于让这些人参与我们指南制定的原因。我们曾在草案指南最终确定之前征求意见,让感兴趣的组织和公众成员来评论我们所有草案指南的可行性。
“在恩杂鲁胺草案指南征求意见期间,我们收到了许多回应,包括数据及来自该药物生产商、专业组织及患者团体的评论。我们现在知道,阿比特龙用药之后使用恩杂鲁胺的有效性证据有太多的不确定性,不能基于证据做出一个决定性的推荐,所以我们没有这样做。
“我们知道,生产商目前正在收集阿比特龙用药后继续应用恩杂鲁胺的数据,我们期望看到正在进行的临床试验结果。”
在最终指南发布之前,NHS 团体会资助地方性具体药物。一旦 NICE 针对一项技术发布最终指南,它会全国范围内替代地方性推荐。


香港致泰药业恩杂鲁胺药品展示

恩杂鲁胺

恩杂鲁胺

【英文商品名】Xtandi
【英文药品名】Enzalutamide
【中文药品名】恩杂鲁胺
【生产厂家名】安斯泰来

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