从临床数据看Ongentys对帕金森病患者“关期”的改善作用
对于许多帕金森病患者而言，左旋多巴是控制运动症状的标准疗法。然而，随着病程进展，患者可能会经历一种被称为“关期”的现象，即两剂左旋多巴之间药效减退的阶段，此时震颤、行动迟缓等症状会再次出现。针对这一未被满足的医疗需求，Ongentys（opicapone,奥吡卡朋,奥匹卡朋,阿片哌酮胶囊)提供了一种辅助治疗的选择。
以上图片为Ongentys(opicapone,奥吡卡朋,奥匹卡朋,阿片哌酮胶囊)在致泰药业实拍图
Ongentys是一种儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，其主要作用机制在于减少左旋多巴在血液中的分解。通过抑制COMT这种酶，Ongentys能够延长左旋多巴在体内的作用时间，使得更多药物能够到达大脑，从而帮助患者获得更稳定的运动症状控制。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局批准，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，专门用于经历“关期”事件的帕金森病患者。
Ongentys的疗效得到了临床研究数据的支持。其获批基于包含38项临床研究的数据，其中两项关键的跨国III期临床研究（BIPARK-1和BIPARK-2）纳入了超过1000名帕金森病患者。
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一项针对这两项III期研究的汇总分析（post-hoc analysis）进一步探讨了用药时机带来的影响。该分析聚焦于227名完成双盲期试验并进入一年开放标签扩展研究的患者。结果显示，在减少“关期”方面，每日服用50mg Ongentys的患者显示出统计学上显著的改善。与安慰剂相比，Ongentys组患者的日均“关期”时间减少了65.5分钟，而“开期”（药物起效、症状得到控制的时期）时间则相应增加了88.3分钟。
值得注意的是，这项分析还发现，较早开始使用Ongentys（在出现运动波动后两年内）可能带来更持续的长期获益。在为期一年的开放标签延续期结束后，那些从一开始就接受Ongentys治疗的患者组，其“关期”时间平均比从安慰剂转用Ongentys的患者组少30分钟。这表明，及时在病程早期引入该药物进行干预，可能有助于维持更长时间的症状改善效果。
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在安全性方面，临床研究中也观察到了与左旋多巴药效增强相关的副作用。根据美国国立卫生研究院的药物标签信息，在为期14-15周的对照临床研究中，Ongentys 50mg组最常见的且发生率高于安慰剂组的不良反应包括运动障碍（20%）、便秘（6%）、血肌酸激酶升高（5%）、低血压/昏厥（5%）以及体重减轻（4%）。其中，运动障碍是导致患者停药的最常见原因，发生率为3%。
此外，Ongentys的服用方法有其特定要求。推荐的剂量为每日睡前口服50mg。为保证药物吸收，服药前1小时和服药后1小时内不应进食。对于存在中度肝功能损害的患者，推荐剂量调整为25mg。在临床研究中，部分患者也报告了出现幻觉（3%）、头晕（3%）及冲动控制障碍（1%）等情况。
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