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Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)在膀胱癌中具有生存优势

  • Seagen Inc. (NASDAQ:SGEN)和Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF) 宣布了3期EV-301试验的中期 结果,该试验比较了Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的化疗
  • 在涉及600名先前接受过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗的患者的试验中,接受PADCEV的患者的中位寿命比接受化疗的患者长3.9个月。
以上图片为Padcev在致泰药业实拍图
  • 主要终点为PADCEV的中位总体生存期为12.9,而化疗为9.0个月。(HR = 0.70 [95%置信区间:0.56-0.89],p = 0.001)。
  • PADCEV的中位无进展生存期(无癌症进展时间)为5.6个月,而化疗为3.7个月。(HR = 0.62 [95%CI:0.51-0.75]; p <0.00001)。
  • 总体缓解率(完全缓解或部分缓解的患者百分比)为40.6%,而化疗组为17.9%(p <0.001)。
以上图片为Padcev在致泰药业实拍图
  • PADCEV的疾病控制率(达到完全缓解,部分缓解或疾病稳定的比例)为71.9%,而化疗为53.4%(p <0.001)。
  • 患有5%或以上的患者,最常见的与治疗相关的3级以上不良反应是斑丘疹,疲劳和中性粒细胞减少。
  • 该公司预计将在下个月底将结果提交给FDA。这项全球性,多中心,开放标签,随机第3期试验评估了依诺单抗vedotin与医师对化疗的选择。
  • 两家公司于2020年披露,EV-301临床试验达到了总体生存的主要终点,死亡风险降低了30%(危险比[HR] = 0.70; [95%可信区间:0.56,0.89]; p = 0.001)。
以上图片为Padcev在致泰药业实拍图

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