20
1月
FDA全面批准Balversa(厄达替尼)治疗FGFR3突变局部晚期或转移性尿路上皮癌
在医学的不断探索中，新的治疗方法和药物的出现为罕见病例的患者带来了曙光。2024年1月19日，强生公司宣布其口服小分子药物Balversa®（厄达替尼，Erdafitinib）获得美国食品和药物管理局（FDA）的全面批准，成为治疗FGFR3基因突变导致的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的创新疗法。这一突破不仅标志着科技的巅峰，也为罹患此疾病的患者带来了新的希望。 Balversa®全面批准的背后 Balversa®（厄达替尼）是第一款获得批准的口服FGFR激酶抑制剂，同时也是唯一一个针对mUC和FGFR改变患者的靶向治疗药物。此次FDA的批准是基于3期THOR研究中观察到的临床和总体生存获... 查看详情
22
9月
厄达替尼(Balversa,Erdafitinib)在FGFR突变的尿路上皮癌中的潜力突破
尿路上皮癌，即膀胱癌，长期以来一直是医学领域的一项重大挑战。然而，最近治疗策略的进展为面对这一诊断的患者带来了希望。其中之一是厄达替尼(Balversa，Erdafitinib)，这是一种在转移性尿路上皮癌（mUC）治疗中显示潜力的药物。 理解厄达替尼(Erdafitinib，Balversa)的作用机制 厄达替尼(Erdafitinib)，也称为Balversa，属于FGFR1-4抑制剂类药物。这意味着它可以靶向并抑制所有四种成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）。这种药物以单一数字纳摩尔范围内抑制它们，非常有效。这可能很重要，因为实验室研究表明，如果仅阻止FGFR3，那么FGFR1、2和4会... 查看详情
14
9月
寻求欧洲批准Balversa厄达替尼治疗局部晚期或转移性FGFR3+尿路上皮癌
尿道上皮癌是一种恶性肿瘤，对患者的生活造成了巨大的困扰。然而，近年来，随着生物医学研究的不断进展，一种名为Balversa(厄达替尼，erdafitinib)的新药物可能将为尿道上皮癌患者带来新的希望。一项面向欧洲药物管理机构（EMA）的市场授权申请已提交，旨在寻求批准Balversa(厄达替尼)用于治疗具有易感FGFR3变异的成年患者，这些患者患有局部晚期、不能切除或转移性的尿道上皮癌，并且在至少接受一线包含PD-1/PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展。 长期生存优势：Balversa(厄达替尼)的希望 这一市场授权申请的基础是来自第三阶段THOR试验（NCT03390504）的队列1数据，... 查看详情
01
9月
厄达替尼BALVERSA补充新药申请提交：寻求转移性膀胱癌治疗全面批准
让桑制药公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了BALVERSA (erdafitinib，厄达替尼)的补充新药申请，旨在争取将其用于治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的完全批准。该药物在具备特定基因改变的患者中，展现出了显著的疗效，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。 探索BALVERSA的扩展应用 BALVERSA在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)方面取得了积极的突破，特别是在患者具有敏感的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)3基因改变的情况下。该药物以其独特的药理作用，成为治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的潜在一线疗法，为这一常见癌症提供了新的治疗机会。 THOR研究的突... 查看详情
30
8月
Janssen寻求厄达替尼Balversa在FGFR3突变膀胱癌中的全面批准
Janssen公司近日宣布，他们正寻求在美国全面获得Balversa（erdafitinib，厄达替尼）的批准，作为一种用于治疗在转移性情况下对抗PD-1/PD-L1疗法或在新辅助或辅助治疗后的一年内出现了进展的FGFR3突变局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的药物。 该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，旨在将该药物的之前的加速批准转换为全面批准。2019年4月的加速批准使Balversa对于膀胱癌患者可获得，这些患者已经在至少一线含铂化疗药物的化疗中出现了进展，或者在新辅助或辅助化疗后的一年内出现了进展，如果他们的肿瘤中携带了FGFR3或FGFR2的变异。FDA还批准... 查看详情
09
10月
厄达替尼Balversa单药与联合用药的安全性和有效性对比
Balversa厄达替尼(erdafitinib)或Balversa+Cetrelimab用于转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)和成纤维细胞生长因子受体改变(FGFRa)患者:来自NORSE研究的第一阶段2期结果。 在本次报告中，Thomas Powles博士介绍了Balversa(erdafitinib)或Balversa加Cetrelimab在转移性或局部晚期尿路上皮癌(UC)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变患者中的NORSE二期研究结果。Thomas Powles博士讨论的这些初步结果集中在总体反应率(ORR)和安全性数据上。 新诊断的转移性UC的标准治疗是基于顺铂的化疗，然而... 查看详情
04
10月
全面了解Balversa厄达替尼(erdafitinib)
商品名： Balversa TM Erdafitinib是商品名药物Balversa TM的通用名称。在某些情况下，医疗保健专业人员在提及通用药物名称erdafitinib时可能会使用商品名Balversa TM。 药物类型： Erdafitinib是一种靶向治疗药物。这种药物被归类为酪氨酸激酶抑制剂（有关更多详细信息，请参阅下面的“Balversa的工作原理”）。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)用途 用于治疗成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变的晚期或转移性膀胱癌患者。它用于在含铂化疗期间或12个月内出现进展的癌症。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)是... 查看详情
12
9月
Balversa(erdafitinib厄达替尼)与膀胱癌
厄达替尼，英文Erdafitinib，商品名Balversa，2019年4月12日经美国FDA批准上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 厄达替尼Balversa(erdafitinib)的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼Balv... 查看详情
10
9月
膀胱癌治疗药物厄达替尼Balversa及早期症状
厄达替尼Balversa（erdafitinib）是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。 厄达替尼，英文Erdafitinib，商品名Balversa，2019年4月12日经美国FDA批准上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者... 查看详情
08
9月
Balversa(erdafitinib厄达替尼)患者须知
关于：Balversa(erdafitinib厄达替尼) Balversa(erdafitinib厄达替尼)是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的靶向治疗。激酶是一种促进细胞生长的酶。有许多类型的激酶，它们控制着细胞生长的不同阶段。通过阻止一种特定的酶发挥作用，这种药物可以减缓癌细胞的生长。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断一种称为成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的酶。它通过靶向癌细胞上的受体起作用。通过阻断癌细胞中的这些靶标，肿瘤生长和血管生成（肿瘤血液供应的发展）被阻断，导致细胞死亡。Balversa(erdafitinib厄达替尼)专门针对FGFR... 查看详情
