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泊洛妥珠单抗Polivy在复发/难治性DLBCL中是一种有效且可耐受的治疗方法

复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在2项或以上治疗中均未获得成功,但面临巨大的困难,但新数据表明,基于泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)的疗法可能有助于改善预后。

一项新研究已证实,在实际环境中,泊洛妥珠单抗Polivy在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R / R DLBCL)患者中的疗效和安全性。

该研究肯定了在更严格控制的临床试验环境中获得的早期证据。该研究发表在《白血病与淋巴瘤》杂志上。

以色列特拉维夫大学医学博士Yafit Segman及其同事写道,对R / R DLBCL无反应或在2种或更多种治疗方案后复发的患者面临非常差的结果。现有的治疗方案导致4到6个月的总生存(OS)率,未满足临床需求的差距很大。

然而,抗体-药物偶联物Polivy泊洛妥珠单抗蛋白已显示出有希望的迹象,表明它可以帮助填补这一空白。在一项针对B细胞恶性肿瘤患者的Polivy泊洛妥珠单抗的1期研究中,单药Polivy泊洛妥珠单抗显示在超过一半(25例中的14例)接受DLBCL严格治疗的患者中,有客观反应。与苯达莫司汀-利妥昔单抗(Treanda-Rituxan; Polivy泊洛妥珠单抗-BR)的组合已被FDA批准用于治疗R / R DLBCL的患者,这些患者曾接受过2种或更多种先前的治疗,而不适合移植。今年早些时候发表的一项研究3显示,与单独使用苯达莫司汀-利妥昔单抗的R / R DLBCL患者相比,Polivy泊洛妥珠单抗-BR组合具有更高的无进展生存期(PFS)和OS率。

尽管如此,Segman等人还是想弄清楚那些积极数据在现实世界中是否成立。为此,他们从14个以色列医疗中心提取了数据,其中47位经过R-R DLBCL预处理的重症患者接受了波拉作为同情使用计划的一部分。治疗于2018年6月至2019年11月进行,所有患者均年满18岁,接受过2种或更多种以前的治疗,并且至少接受过1个基于Polivy泊洛妥珠单抗的治疗周期。在这47例患者中,有28例接受了Polivy泊洛妥珠单抗-BR治疗,4例接受了Polivy泊洛妥珠单抗联合不含利妥昔单抗的苯达莫司汀(Polivy泊洛妥珠单抗-B)治疗。其余15例患者接受Polivy泊洛妥珠单抗和rituximab治疗,但未使用苯达莫司汀(Polivy泊洛妥珠单抗-R)治疗。

Polivy
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在总体研究人群中,中位年龄为66.1岁(四分位间距[IQR],60.4-78.8)。在接受Polivy泊洛妥珠单抗-B±R治疗的患者中,年龄中位数为66.3岁(IQR,36.9-76.7),而在接受Polivy泊洛妥珠单抗-R治疗的患者中,年龄中位数为65岁(IQR,56.7-83.5)他们有中枢神经系统受累或发生Richter转换。

在接受或不接受利妥昔单抗的Polivy泊洛妥珠单抗-B患者中,苯达莫司汀每个周期的中位剂量为85 mg / m2。接受Polivy泊洛妥珠单抗-B±R的患者的平均治疗时间为4个疗程。那些接受Polivy泊洛妥珠单抗-R治疗的患者中位治疗周期为5个。

25例患者接受了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防中性粒细胞减少症,其中16例患者因中风病进展而中止了早期治疗,其中大多数(12例)。

总体反应率(ORR)在总人群中为61%,其中40%达到完全缓解(CR),21%达到部分缓解。在两组接受Polivy泊洛妥珠单抗-B±R的患者中,ORR分别为62.5%和37.5%。Polivy泊洛妥珠单抗-R组在47%的患者中获得CR的ORR为60%。

OS的中位数为8.3个月(IQR,5.4-14.8),PFS的中位数为5.6个月(IQR,2.97-7.97)。东部合作肿瘤小组(ECOG)绩效状态评分为2或更高的患者的平均OS较短。与复发性疾病和从头DLBCL相比,原发性难治性和转化性DLBCL与较短的PFS相关。最常见的不良事件是感染和血细胞减少症。

“我们的数据表明,基于Polivy泊洛妥珠单抗的方案在复发/难治性DLBCL中是一种有效且可耐受的治疗方法,” Segman等人总结道。

研究人员指出,他们的ORR和完全缓解结果等于或优于先前报道的试验结果,并且也优于三线R-ICE(利妥昔单抗,异环磷酰胺,卡铂和依托泊苷),R-DHAP(利妥昔单抗,地塞米松,阿糖胞苷和顺铂)和基于吉西他滨的疗法。

尽管这项研究具有提供真实数据的优势,但Segman及其同事还指出了一些局限性,包括苯达莫司汀剂量的小样本量和患者特异性差异,作者说这阻止了他们得出有关诱导剂量相对益处的结论。对患者进行大量的前期治疗,中位值为3项既往治疗,这使得将本研究的结果与仅采用1或2项既往治疗的患者的早期研究进行比较是不可行的。

结论是,对于患有R / R DLBCL的患者,包括具有高风险特征的患者,基于Polivy泊洛妥珠单抗的治疗似乎是可行的新治疗选择。

他们说:“即使不给予苯达莫司汀也可以达到很高的应答率,这表明基于Polivy泊洛妥珠单抗的疗法也可以作为[自体干细胞移植]或[嵌合抗原受体] T细胞疗法的桥梁。”

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