Crysvita(burosumab,布罗索尤单抗)说明书

 【Crysvita (burosumab) 适应症】

Crysvita (burosumab) 适用于治疗X连锁低磷血症（XLH）和肿瘤性骨软化症（TIO）。

【Crysvita (burosumab) 规格】

本品提供以下单剂量小瓶装规格：
10 mg/mL
20 mg/mL
30 mg/mL

【Crysvita (burosumab) 批准情况】

Crysvita (burosumab) 已在以下地区获得批准用于治疗：

X连锁低磷血症（XLH）：
适用于成人和6个月及以上年龄的儿科患者。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年4月17日批准。
欧洲药品管理局（EMA）于2018年2月19日批准。
加拿大卫生部（Health Canada）于2018年12月6日批准。

肿瘤性骨软化症（TIO）：
美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年6月18日批准。
加拿大卫生部（Health Canada）于2021年9月7日批准。

请注意，此药物可能已在未列出的其他地区获得批准。

【Crysvita (burosumab) 用法用量】

Crysvita通过皮下注射给药，由医疗保健专业人员操作。给药频率根据所治疗的疾病及患者年龄而异，通常为每两周或每四周一次。您的医疗保健提供者将决定适合您的给药方案。

【Crysvita (burosumab) 不良反应】

常见不良反应包括注射部位反应（如发红、肿胀或疼痛）、头痛、发热以及肌肉或关节疼痛。部分患者可能还会出现血磷水平升高。您的医疗保健提供者将在治疗期间监测潜在的不良反应。

【Crysvita (burosumab) 注意事项】

Crysvita可能引起严重的不良反应，例如超敏反应和血磷水平升高，这可能导致异位矿化等并发症。建议在治疗期间定期监测血磷和尿磷酸盐水平。

【Crysvita (burosumab) 孕妇及哺乳期妇女用药】

关于Crysvita在孕妇或哺乳期妇女中使用的数据有限。如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应在开始治疗前与您的医疗保健提供者讨论潜在风险和获益。

【Crysvita (burosumab) 药物相互作用】

Crysvita不应与口服磷酸盐补充剂或活性维生素D类似物联合使用，因为这可能会增加高血磷风险。请告知您的医疗保健提供者您正在使用的所有药物和补充剂。

【Crysvita (burosumab) 患者监测】

您的医生将定期检查您的血磷和尿磷酸盐水平，监测不良反应迹象，并可能进行影像学检查以评估骨骼健康状况。这有助于确保药物治疗有效且安全。

【Crysvita (burosumab) 漏药处理】

如果您错过预定剂量，请尽快联系您的医疗保健提供者以重新安排注射。切勿在没有医疗指导的情况下尝试自行注射或加倍剂量。

【Crysvita (burosumab) 儿童用药】

Crysvita被批准用于6个月及以上年龄的儿童用于特定适应症。儿科给药剂量基于体重，治疗期间将密切监测其生长和发育情况。

【Crysvita (burosumab) 饮食建议】

您的医疗保健提供者可能会建议避免使用磷酸盐补充剂和活性维生素D产品。遵循提供的任何饮食建议对于帮助管理您的病情和预防并发症非常重要。

【温馨提示】

如需要更多Crysvita(burosumab,布罗索尤单抗)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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