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药物指南

10
12月

服用Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)应注意什么?如何购买?

2020年5月,美国食品和药物管理局根据总体缓解率和缓解时间,加速批准了Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)用于治疗ret改变的非小细胞肺癌(NSCLC)或甲状腺癌。Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)通过抑制RET蛋白活性来对抗癌症。决定性的临床试验结果表明,它减少了50%以上患者的肿瘤大小,并且与其他阻断RET蛋白的药物相比,不良反应更少。

Retevmo

Retevmo

类别/类别

靶向治疗;激酶抑制剂

适应症

Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)适用于转移性RET融合阳性NSCLC的成年患者。对于年龄在12岁及以上,患有RET的晚期或转移性甲状腺髓样癌的需要全身性治疗或需要系统性治疗且对放射性碘具有顽固性的融合阳性甲状腺癌的成人和儿科患者,也应使用该药物。

剂量和给药

体重不足110磅(50公斤)的患者应每天两次口服120毫克;体重超过110磅的人每天两次口服160毫克。Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)是一种药,可以带或不带食物一起服用。每天在同一时间服药。如果与质子泵抑制剂并用,则应随食物一起服用。服用H 2-受体拮抗剂之前2小时或之后10小时。服用局部作用的抗酸药之前或之后2小时服用。

Retevmo

Retevmo

服用说明

查看剂量,给药说明,症状以及何时联系医护人员。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。妇女在服用Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)时不应母乳喂养。如果患者错过剂量,除非直到下一个计划的剂量超过六个小时,否则不要服用。

不良反应

超过25%的患者出现肝酶升高(天冬氨酸转氨酶[AST]或丙氨酸转氨酶[ALT]增加),葡萄糖增加,白细胞减少,白蛋白减少,钙减少,口干,腹泻,肌酐增加,碱性磷酸酶增加,高血压,疲劳,浮肿,血小板减少,总胆固醇增加,皮疹,钠减少和便秘。共有15%的患者出现QTc延长,2.3%的患者出现出血事件,4.3%的患者出现超敏反应。

护理注意事项

开始治疗之前,应在头三个月每两周监测ALT和AST,然后每月监测一次或根据临床情况进行监测。开始治疗之前,请确保患者的血压稳定。开始治疗后一周至少要每月监测一次血压。

在开始治疗之前应监测电解质和促甲状腺激素,如果与中度或强效CYP3A抑制剂或其他已知延长QTc间隔的药物同时给药,则应在整个治疗期间定期监测电解质和甲状腺刺激激素。

监测超敏反应。如果发生这种情况,请停用Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)并开始使用糖皮质激素。

由于伤口愈合不良,在手术前至少一周停止治疗,在手术后两周停止治疗。

完成药物对帐,以寻找可能的药物相互作用,包括减酸剂,强和中度CYP3A抑制剂,强和中度CYP3A诱导剂以及CYP2C8和CYP3A底物。如果无法避免共同给药,请按照包装说明书中的建议调整剂量。

Retevmo

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老年肿瘤学注意事项

在年轻和老年患者之间的临床试验中,没有发现安全性或有效性的总体差异。在老年人的风险评估中考虑合并症(例如,高血压,QTc延长,肝毒性,同时用药)

安全处理

Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)可引起胚胎-胎儿毒性。

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