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Enhertu(trastuzumab deruxtecan)进入了FDA的胃癌新药研发快车道

阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在her2阳性乳腺癌中的应用正迅速获得关注。接下来呢?这是一种早期的机会,可以将未来的块状细胞瘤扩展为一种难以治疗的肿瘤类型。

两家公司表示,FDA已批准Enhertu在her2阳性转移性胃癌或胃食管交界癌上的应用进行优先审查,决定日期定于2021年第一季度。

AZ和Daiichi的应用基于来自destine – gastric01二期试验的数据,该试验对188名来自日本和韩国的患者进行队列研究,这些患者的her2阳性胃癌在至少两种之前的治疗方案后出现进展。

Enhertu
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Enhertu缩小了51%的患者的肿瘤,相比之下,接受医生选择的化疗的患者缩小了14%。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的数据,与化疗相比,抗体-药物结合也帮助患者活得更长,降低了41%的死亡风险。

这一结果使Enhertu成为首个用于延长先前治疗过的her2阳性胃癌患者生命的her2靶向药物。此前,罗氏的HER2抗体-药物结合Kadcyla在帮助二线患者延长寿命方面未能击败化疗。

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