罗米司亭romiplostim(Nplate)是一种Fc肽融合蛋白（肽类抗体药物），通过TPO受体使血小板生成增加。

原发性免疫性血小板减少症(ITP)的特征是血小板破坏加速，血小板生成不理想。血小板生成素(TPO)受体激动剂结合并激活人TPO受体，并已显示可增加血小板计数。成人和儿童患者长期服用Nplate（romiplostim，罗米司亭）的有效性和安全性怎么样？

一项回顾性观察研究，纳入接受罗米司亭romiplostim(Nplate)的10名成人和4名儿童ITP患者。

终点是达到血小板反应的患者比例（血小板计数>50×10(9)/L，并且在任何计划就诊时基线血小板计数翻倍，不包括在接受急救药物后8周内获得的计数），获得持久反应的患者比例（在最后8周治疗中的6周或更多周内血小板反应），需要抢救药物的患者比例，能够停止或减少同时治疗的患者比例和每周血小板反应的平均数。

结果显示：没有患者进行脾切除术。在成年人群中，8人在治疗期间至少有一次反应，1人获得了持久反应。4名患者需要急救药物（主要是静脉注射免疫球蛋白）。3名患者能够停止同时进行的ITP治疗，每周平均血小板反应数为6。

所有4名儿科患者在治疗期间至少达到1次反应，3名获得持久反应。3名患者需要抢救药物。唯一同时接受ITP药物治疗的患者能够停止治疗，每周平均血小板反应数为25。

Nplate（romiplostim，罗米司亭）的有效性是可变的，很少有成年患者获得持久的反应。我们的儿科患者反应更好，大多数都获得了持久的反应。治疗对两组患者都是安全的。

罗米司亭Nplate(Romiplostim)用法用量：

1、初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。

2、因为需要减低出血的风险，通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50×109/L。

3、最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L，不要给药。

4、如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断罗米司亭（Nplate）。

5、在配制期间不要震荡；避光保护配制好的罗米司亭（Nplate）；24小时内给配制好的罗米司亭Nplate。

6、注射容积可能非常小。使用刻度0.01mL的注射器。

7、遗弃单次使用小瓶中未使用部份。

罗米司亭romiplostim(Nplate)警告及注意事项：

1、罗米司亭（Nplate）增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险；临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。

2、中止罗米司亭romiplostim(Nplate)可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监查全血细胞计数(CBCs)，包括血小板计数至少2周。

3、过量罗米司亭（Nplate）可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。

4、如随罗米司亭romiplostim(Nplate)初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。

5、罗米司亭（Nplate）可能增加血液学恶性病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征患者。

6、每周监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片，直至达到稳定的罗米司亭（Nplate）剂量。其后，至少每月监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片。

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