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药物指南

27
6月

用于治疗HIV的Rukobia(fostemsavir)

对于那些经历过大量治疗 (HTE) HIV-1 和病毒学失败的人,治疗选择是有限的。耐药性、副作用、过去的不耐受和无法给药等各种障碍导致该人群需要新的药物类别。 Rukobia(fostemsavir)是最近 FDA 批准使用的第一个同类附着抑制剂。

Rukobia(fostemsavir)是一种耐受性良好的口服药物,药物相互作用相对较少。临床试验数据表明,在 HTE 感染 HIV 的人中,病毒学和显著的免疫学反应与最佳背景治疗相结合。Fostemsavir与其他抗逆转录病毒类型没有交叉耐药性,因此对于携带耐药HIV的患者来说是一个重要的进展。

Rukobia(fostemsavir)

以上图片为Rukobia(fostemsavir)在致泰药业实拍图

Rukobia(fostemsavir)标准剂量

每天两次Rukobia,一次 600 毫克片剂,不考虑食物。对于因耐药、不耐受或安全考虑而在 HIV 治疗方案失败的多重耐药病毒患者中经历过大量治疗的人。必须与另一种抗逆转录病毒药物联合服用。

尽快服用错过的剂量,除非它更接近您下一次服药的时间。不要加倍服用下一次剂量。片剂应整片吞服;不要咀嚼、压碎或分割药片。

Rukobia(fostemsavir)

以上图片为Rukobia(fostemsavir)在致泰药业实拍图

潜在的副作用和毒性

在批准时,10% 的研究参与者最常见的副作用是恶心。其他较少观察到的副作用是腹泻和疲劳。第 96 周对第 3 阶段 BRIGHTE 研究的早期安全性分析发现,94% 的参与者在第 3 阶段研究期间至少经历了一种副作用,尽管大多数人的严重程度是轻微的。21% 的参与者发生了中度至重度副作用,包括恶心、腹泻、头痛、免疫重建炎症综合征 (IRIS)、呕吐、疲劳、虚弱或缺乏能量。12 名参与者出现了与 fostemsavir 治疗相关的严重副作用,7% 的参与者出现了导致他们退出研究的副作用。有 QTc 延长病史(心脏问题)的患者慎用。肝脏问题可能会发生,但非常罕见。有乙型或丙型肝炎病史的人风险可能更大,但可能发生在没有肝病史的患者中。

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