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药物指南

17
12月

Rukobia(fostemsavir)在重度治疗的HIV感染者中的持久性和有效性

背景

与其他活性抗逆转录病毒药物(ARV)搭配使用,Rukobia(fostemsavir)可为具有大量治疗经验(HTE)的HIV感染者(PWH)提供持续有效治疗的选择。评估了在美国常规临床护理中含Rukobia(fostemsavir)的方案的持久性和有效性。

Rukobia(fostemsavir)

以上图片为Rukobia(fostemsavir)在致泰药业实拍图

方法

来自OPERA队列的电子健康记录数据用于识别在2020年7月2日(FDA批准)至2021年9月1日期间启动含Rukobia(fostemsavir)方案的成年人。符合条件的PWH从第一次Rukobia(fostemsavir)处方(基线)到Rukobia(fostemsavir)停止,死亡,失访或研究结束(2022年2月28日)。耐久性评估为Rukobia(fostemsavir)停药的频率。在6个月和12个月(±3个月)时评估的病毒学结局包括抑制(病毒载量[VL]<50拷贝/mL)、病毒学失败(连续2次VL≥200拷贝/mL或1VL≥抑制后120天内200拷贝/mL+Rukobia(fostemsavir)停药)和病毒短暂(1VL≥50拷贝/mL之前和之后的VL<50拷贝/mL)。分析按基线病毒载量分层(bVL<50拷贝/mL;bVL≥50拷贝/mL)。

Rukobia(fostemsavir)

以上图片为Rukobia(fostemsavir)在致泰药业实拍图

总体而言,86例PWH启动Rukobia(fostemsavir)(bVL<50:30;bVL≥50:55),中位随访时间为10.8个月(IQR:6.8,15.3)。与bVL≥50的PWH相比,bVL<50岁的人年龄更大,更有可能是白人,并且携带HIV的时间更长(表1)。在随访期间,20%的患者停止了Rukobia(fostemsavir)(表2)。大多数(82%)Rukobia(fostemsavir)停药是转向替代方案;其余的是抗逆转录病毒药物中断(>45天内没有抗逆转录病毒药物)。在bVL<50的PWH中,大多数维持抑制(6个月:74%;12个月:82%;图)。在评估期间bVL≥50和随访VL的PWH中,33%在6个月时被抑制,36%在12个月时被抑制,48%在整个随访期间的任何时候都达到抑制(图)。在两组中,≤5PWH经历了病毒学失败或短暂,尽管具有多次随访VL的PWH比例较低。

结论

尽管有不同的人群和不同的方案,大多数HTE PWH在研究结束时仍然使用Rukobia(fostemsavir)。大多数bVL < 50的PWH仍处于抑制状态,一半bVL≥50的PWH在整个研究期间实现了抑制。病毒学失败和短暂性发作并不常见,尽管在对真实世界Rukobia(fostemsavir)使用的早期评估中随访有限。

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