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药物指南

19
12月

Venclyxto(维奈托克,Venetoclax)在TP53破坏的CLL患者中具有很高的疗效

意大利帕多瓦大学的Andrea Visentin博士及其同事在第64届美国血液学会年会和展览会上发表的一篇研究论文发现,维奈托克(Venetoclax)对TP53破坏的初治(TN)慢性淋巴细胞白血病患者具有很高的疗效。

固定疗程的维奈托克(Venetoclax)治疗已被证明是CLL患者的高效一线治疗;然而,研究人员指出,“TP53异常的患者可能在治疗结束后早期复发。本研究的目的是评估连续维奈托克(Venetoclax)在现实生活中对TP53破坏的TN CLL患者的疗效和停药率。

Venetoclax-Venclyxto

以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

回顾性鉴定了来自16个中心的CLL患者的病历,回顾性鉴定了34例TP53异常的TN CLL患者。主要结局测量是治疗中断率,次要结局测量包括总缓解率(ORR)、流式细胞术可测量残留病(MRD)、无进展生存期(PFS)和总生存期。确定了接受伊布替尼治疗的100例TN患者的队列进行比较。

Venetoclax-Venclyxto

以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

最佳ORR为85%,其中包括50%完全缓解(CR)和35%部分缓解。在14例患者的外周血中评估MRD。共有6例患者达到检测不到的MRD4,6例患者检测到MRD4,其余2例患者检测到MRD2。在平均20个月的随访期间,9例患者减少了维奈托克(Venetoclax)的剂量,3例患者停止了治疗。12个月和24个月的中位PFS分别为96%和83%。

Venetoclax-Venclyxto

以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

与接受伊布替尼治疗的患者相比,接受维奈托克(Venetoclax)治疗的患者CR率更高(50% vs 9%),PFS更长,24个月后停药发生率更低(14% vs 35%)。

Venetoclax-Venclyxto

以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

“据我们所知,我们报告了TP53异常TN CLL患者连续维奈托克(Venetoclax)的最大现实生活研究,以前没有在临床试验中进行过系统研究,”研究人员写道。“只有1名患者因毒性而停用维奈托克(Venetoclax)。在TP53破坏的TN CLL患者中使用连续维奈托克(Venetoclax)值得进一步研究,因为它可以成为除[布鲁顿酪氨酸激酶]抑制剂之外的有效替代选择。

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