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药物指南

27
2月

埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab)治疗EGFR阳性非小细胞肺癌

在新加坡举行的2021癌症世界会议(WCLC)上,首次提交了CHRYSALIS第一阶段临床试验的数据,该试验评估了埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变患者中的作用。Rybrevant-一种双特异性抗体在非小细胞肺癌和表皮生长因子受体第20外显子插入突变患者中显示出显著的抗癌活性和持久的反应,并获得FDA批准。

Rybrevant(amivantamab)

以上图片为Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

双特异性抗体

双特异性抗体构建物代表了一种创新的免疫治疗方法,可以帮助机体的免疫系统以癌症细胞为靶点,对于肺癌和其他癌症的治疗似乎很有前景。双特异性抗体有两个臂-药物的一个臂连接到癌症细胞上的特定蛋白质,另一个臂激活患者体内的免疫细胞以杀死癌症细胞。

关于EGFR外显子20插入突变型NSCLC

美国和欧洲约有10-15%的NSCLC患者,亚洲30-40%的患者患有表皮生长因子受体突变(EGFRm)NSCLC。这些患者对被称为EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的精确癌症药物的治疗特别敏感,这种药物可以阻断促进表达EGFR的癌症细胞生长的细胞吞噬途径。EGFR外显子20插入突变发生在1%至2%的NSCLC中,具有这些突变的患者通常对可用于治疗大多数EGFRm NSCLC的TKI治疗反应不佳。外显子20突变的预后比其他EGFRm更差,因为目前没有FDA批准的疗法,而目前的EGFR TKI和化疗对这些患者的益处有限。

Rybrevant(amivantamab)

以上图片为Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

关于埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab)

Rybrevant是一种完全人EGFR和间充质上皮转化(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性。Rybrevant靶向外显子20突变,这是NSCLC中第三常见的EGFR突变。通过将一端的EGFR结合域与一个靶向MET结合,这是一种常见的耐药机制,Rybrevant同时靶向原始突变和耐药EGFR和MET突变和扩增。

1期CHRYSALIS临床试验评估了Rybrebant在既往铂基化疗进展的NSCLC和EGFR外显子20插入突变患者中的有效性和安全性。

对治疗的总体反应为40%,4%的患者达到完全反应。应答的中位持续时间为11.1个月,63%的患者应答时间至少为6个月或更长。

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报告的最常见副作用是皮疹、输液相关的甲沟炎(指甲损伤)和瘙痒。未报告与治疗相关的死亡。

Lazertinib是一种有效的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有良好的安全性,包括较低的EGFR相关毒性,目前正在与Rybervant联合评估。

EGFR突变导致癌症细胞生长和分裂失控是非小细胞肺癌中最常见的一些突变。EGFR外显子20插入突变是第三种最常见的原发性EGFR突变,由于下一代测序(NGS)测试的使用有限,因此通常无法检测到。2021年 5月,Rybrevant获得了FDA的全面批准。对于患者来说,了解基于血液的NGS检测的重要性并确保在诊断时进行检测越来越重要。

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