19
9月
赫赛汀仿制药HERCESSI新剂量用于治疗多种HER2阳性癌症获FDA批准
近日，Accord BioPharma公司宣布其用于HER2阳性癌症的生物类似药HERCESSI（trastuzumab-strf）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，新批准的剂量为420mg。这标志着Accord BioPharma在美国推出其首款生物类似药迈出了重要一步。此前，该药物的150mg剂量已于今年早些时候获得批准。此次新剂量的获批，将进一步推动HERCESSI在癌症治疗领域的应用，尤其是对乳腺癌和胃癌患者来说，这将为他们提供更多治疗选择。 HER2阳性癌症及其治疗挑战 HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性癌症是一类特别具有侵袭性的癌症，常见于乳腺癌和胃癌中。这类癌症细... 查看详情
25
7月
Zanidatamab在预处理HER2阳性胆道癌中的疗效
Zanidatamab是一种新型的双特异性抗体，通过同时靶向HER2蛋白的两个不同的胞外结构域（ECD2和ECD4），在改善HER2阳性胆道癌（BTC）患者的治疗效果方面显示出巨大潜力。其作用机制与现有的抗HER2药物trastuzumab（赫赛汀）和pertuzumab（帕妥珠单抗）相似，但由于zanidatamab结合了两个抗体的优势，可能会带来更好的药物输送效果。 HERIZON-BTC-01研究的最新数据 在2023年7月28日的数据截止时，HERIZON-BTC-01 II期临床试验的长期分析显示，使用zanidatamab治疗的HER2阳性BTC患者（n=80）中位总生存期（OS）... 查看详情
30
4月
FDA批准Hercessi(HLX02,trastuzumab-strf)用于HER2过表达乳腺癌和胃癌/GEJ癌症
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了trastuzumab-strf（Hercessi），一种赫赛汀(Herceptin，曲妥珠单抗)的生物类似药，用于HER2过度表达的乳腺癌以及转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌的治疗。这一消息意味着对于这些癌症患者来说，有了更多的治疗选择，而且这些选择可能更加经济实惠。 新的治疗选择 FDA批准了trastuzumab-strf（HLX02；Hercessi）作为辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者的药物，同时也批准了它作为HER2过度表达的转移性乳腺癌和转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的治疗药物。 临床数据支持 这一批准是基于来自恒瑞医... 查看详情
27
12月
2023年FDA批准抗肿瘤癌症新特药物一览
随着 2023 年接近尾声，我们回顾了今年在肿瘤治疗领域取得的显着进步，并获得了 FDA 的批准。在血液系统恶性肿瘤中的获批，如talquetamab-tgvs（Talvey）和elranatamab-bcmm（Elrexfio）在复发/难治性多发性骨髓瘤中的批准，以及dostarlimab（Jemperli）和呋喹替尼（Fruzaqla）分别在子宫内膜癌和结直肠癌中的批准，标志着该领域的重大进展。 以下批准有助于确定通往更具针对性和更有效的治疗的途径，治疗选择的扩展增加了策略的多样性，但也增加了提供最佳护理的多学科合作。这些FDA的批准表明了对肿瘤学创新的不懈追求，为肿瘤学家提供了越来越复杂... 查看详情
24
8月
一种新的靶向治疗方法zolbetuximab为部分胃癌患者带来了希望
胃癌作为全球第五常见的癌症类型，在过去几十年里其发病率显著增加。然而，对于晚期胃癌患者来说，目前的治疗选择相对有限，临床需求迫切。近期，一项国际三期临床试验为这一难题提供了新的解决方案，这项研究由康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine）和纽约长老会医院（NewYork-Presbyterian）参与，证实了一种名为zolbetuximab的靶向治疗，结合标准化疗，对于表达特定生物标志物的晚期胃癌或食管胃连接癌患者，能够延长其生存期。 GLOW研究：振奋人心的突破 背景 近日，一项名为GLOW研究的结果在《自然医学》（Nature Medicine）杂志上发表，引起了广泛关注... 查看详情
05
7月
Elacestrant (Orserdu) 为顽固性转移性乳腺癌患者带来希望
对于一些患有特定类型晚期或转移性乳腺癌的女性来说，一种新的治疗方案正在显示出非常有希望的结果。 转移性乳腺癌可能很难治疗，特别是当一些传统的激素/内分泌疗法不起作用时。这种情况可能发生在特定类型的乳腺癌中，例如雌激素受体阳性 (ER+)、人类表皮生长癌 2 阴性 (HER2 阴性) 乳腺癌，这些乳腺癌含有突变的雌激素受体 1 (ESR1 )。Elacestrant（商品名：Orserdu）是一种专门针对这些顽固癌症的新药物。它最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。“elacestrant 的新批准非常令人兴奋，因为它实际上是第一类直接攻击癌细胞雌激素受体的口服药物，”纽约大学 Per... 查看详情
27
12月
恩赫图(Enhertu)可能进一步提高HER2阳性乳腺癌的生存率
最近的研究结果表明，与Xeloda治疗相比，晚期HER2阳性乳腺癌患者在接受恩赫图(Enhertu)治疗时寿命更长，没有疾病进展。 根据最近的试验结果，与基于Xeloda（卡培他滨）的方案相比，先前接受过治疗的晚期HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的死亡率降低了34%，平均生存期增加了13个月。 3 期 DESTINY-Breast02 试验的结果在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。 在接受CURE®采访时，研究作者，康涅狄格州纽黑文耶鲁癌症中心的首席临床研究官Ian Krop博士讨论了恩赫图(Enhertu)如何靶向HER2阳性乳腺癌以及该研究在确认恩赫图(Enhertu)... 查看详情
02
6月
恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)的使用方法和注意事项
恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)（T-DM1）是罗氏公司生产的主要用于治疗乳腺癌的新型注射剂。恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)是由曲妥珠单抗（曲妥珠单抗，赫赛汀的活性药物成分）和ImmunoGen的细胞毒剂DM1通过一个稳定的环节组成的两个环节。由于其独特的作用机制，许多难治性HER2阳性乳腺癌患者得到了很好的治疗，从而使病情得到控制。 如何使用恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)？ 恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)的推荐剂量： (1)恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)只能用作静脉输液。禁止静脉注射或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 (2)恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)的推荐剂量为3.6 mg/kg... 查看详情
20
4月
乳腺癌药物T-DM1(trastuzumab emtansine)与赫赛汀的关系与区别
trastuzumab emtansine（恩美曲妥珠单抗）是一种靶向抗癌药物，它的品牌名为Kadcyla和T-DM1。它是一种专门针对癌细胞的分子，可减少对正常细胞的副作用。 T-DM1适用于： 治疗结束后6个月内扩散或复发的乳腺癌（晚期乳腺癌） 早期乳腺癌，手术后如果淋巴结或乳腺中仍有一些癌细胞残留。 trastuzumab emtansine（T-DM1）是药物trastuzumab（曲妥珠单抗，也称为赫赛汀）和一种名为emtansine的药物的组合。它适用于HER2阳性乳腺癌。 trastuzumab emtansine（T-DM1）是一种类似曲妥珠单抗的药物，用于治疗人表皮生长因子2... 查看详情
