08
6月
早期乳腺癌患者福音！恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)国内获批！
罗氏恩美曲妥珠单抗Kadcyla（中文商品名：赫赛莱）在中国的上市申请获国家药品监督管理局批准，单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)是中国批准上市的首个抗体偶联药物（ADC），填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解的治疗空白，让这部分高危复发风险的患者离治愈更近一步。 恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)由罗氏制药研发，是一种HER2靶向药物，于2013年获批上市，是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联合治疗... 查看详情
01
3月
最新！Perjeta帕捷特(帕妥珠单抗pertuzumab)为晚期乳腺癌患者带来更久生存获益
中国国家药品监督管理局正式批准了Perjeta帕捷特(帕妥珠单抗pertuzumab)联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱绝症成为可能。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。 如今Perjeta帕捷特(帕妥珠单抗pertuzumab)乳腺癌晚期一线适应症在中国获批，不仅对国内患者来说意义重大，... 查看详情
24
11月
Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)明显降低HER2阳性早期乳腺癌复发或死亡的风险
罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla(T-DM1/ado-trastuzumabemtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿... 查看详情
12
10月
Perjeta帕妥珠单抗用于晚期肿瘤一线中位总生存期延长15.7个月
Perjeta帕妥珠单抗用于治疗HER2受体丰富的乳腺癌。与曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西紫杉醇一起用于转移性乳腺癌(已经扩散到其主要部位之外的癌症)或作为新辅助治疗的一线治疗。新辅助疗法用于在手术切除前收缩肿瘤。 从2008年2月到2010年7月，累计入组了808名HER2扩增阳性的、未经过其他治疗的晚期乳腺癌患者，1：1分组，402人接受了Perjeta帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛治疗，406人接受了赫赛汀+多西他赛治疗。中期分析以后，Perjeta帕妥珠单抗组生存期明显延长，药物即在美国上市，随后该临床试验允许对照组的患者自愿交叉到帕妥珠组。最终有11.8%的对照组患者，交叉到了实验组，接受... 查看详情
11
10月
晚期(转移)乳癌药物Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)疗效喜人
2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(T-DM1/ado-曲妥珠单抗emtansine)，为有HER2-阳性，晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。 Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适应症： 转移性乳腺癌：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 乳腺癌辅助治疗：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 III期... 查看详情
23
9月
Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzumab/帕罗嘉)——HER2型乳腺癌划时代的“奇迹”
目前市场上针对HER2受体的标靶治疗已有多种，Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzumab/帕罗嘉)与Herceptin(赫赛汀)是其中两种针对HER2受体的标靶药物，但有不同的作用机理。 HER2是HumanEpidermalgrowthfactorReceptor2的因为缩写。不论是正常的乳腺细胞还是乳癌细胞，表面都有HER2受体，其控制着细胞的生长和分裂。而HER2型乳癌，则是癌细胞表面会比正常细胞多HER2受体，且更容易恶化并且扩散。 在医生已经确诊患者为HER2型乳癌后，可以接受针对HER2受体的标靶药物，其标靶治疗可以抑制HER2的增生。Perjeta帕妥珠单抗(Pertuzum... 查看详情
22
9月
T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗相比赫赛汀，疾病复发的风险降低了50%
T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，截至目前已获全球104个国家批准，是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联合治疗）的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物（ADC）。T-DM1(Kadcyla)由曲妥珠单抗（trastuzumab，赫赛汀活性药物成分）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。T-DM1(Kadcyla)具有2种抗癌属性：曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。 相比赫赛汀，T-DM1(Kadcyla)曲妥珠... 查看详情
06
9月
帕妥珠单抗Perjeta(Pertuzumab)在新辅助治疗的应用中的获益
美国FDA已批准其三联疗法–帕妥珠单抗Perjeta(Pertuzumab)+赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于帕妥珠单抗的治疗方案)，用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，治疗时间将持续至少一年(超过18个疗程)。 同时，FDA还对此前获得加速审批资格的帕妥珠单抗Perjeta(Pertuzumab)治疗方案给予了完全批准，用于手术前HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(无论是大于2厘米直径的或是淋巴结阳性的)患者辅助治疗。 作为一种威胁女性身心健康的常见恶性肿瘤，据国家癌症中心日前发布的2017中国肿瘤的现状和趋势报告显示，乳腺癌高居中国女性肿瘤发病首位。且其中20... 查看详情
05
9月
Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗已向日本卫生劳动福利部提交申请
Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗是罗氏针对HER2信号通路开发的3大创新药之一，另2个分别为赫赛汀和Perjeta。这3款药物的上市，已变革了HER2阳性乳腺癌的临床治疗模式。HER2阳性乳腺癌是一种特别具有攻击性的乳腺癌，约影响15-20%的乳腺癌患者。针对早期乳腺癌（eBC），新辅助（术前）治疗的目的是减少肿瘤体积使其能够更容易手术移除，辅助（术后）治疗的目的是消灭任何残余的癌细胞以降低癌症复发的风险。 III期临床研究KATHERINE的数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀（Herceptin）辅助治疗相比，Kadcyla(T-DM1)曲... 查看详情
31
8月
帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)三联疗法将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高
帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)联用曲妥单抗+化疗的已经作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的一线标准治疗方案，新的临床试验支持了该方案中支持了帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)所起的作用。然而临床医生已经根据早期的数据开始广泛应用这一方案。 由匹兹堡大学医学院的AdamM.Brufsky博士等组成的专家小组对包含帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的三联方案(帕妥珠单抗+曲妥单抗+化疗)在转移性乳腺癌中的应用进行了讨论，他们认为利用三联方案治疗HER2阳性转移乳腺癌的新治疗策略仍然是一个研究的热点。 专家们还表示，帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)和曲妥单抗+激素治疗联合方案是HE... 查看详情
