12
10月
Padcev(恩诺单抗)联合Keytruda有效延长膀胱癌患者生存期
膀胱癌作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其治疗方式一直是医学界的重点研究方向。近年来，随着医学技术的进步，针对膀胱癌的治疗手段发生了显著变化。其中，Padcev(Enfortumab Vedotin，恩诺单抗)联合Keytruda(Pembrolizumab)的疗法脱颖而出，成为该疾病的一线治疗选择。 Padcev(恩诺单抗)联合Keytruda疗法的兴起 在膀胱癌的治疗历史中，顺铂（cisplatin）一直是主要的治疗药物。然而，随着Padcev(恩诺单抗)联合Keytruda疗法的问世，治疗格局发生了翻天覆地的变化。自2023年FDA批准这一组合疗法用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗... 查看详情
26
9月
维恩妥尤单抗Padcev联合Keytruda治疗不可切除尿路上皮癌在日本批准
2024年，日本厚生劳动省（MHLW）正式批准维恩妥尤单抗(Padcev，Enfortumab Vedotin)与Keytruda(Pembrolizumab)联合用于无法进行根治性切除的尿路上皮癌成年患者的一线治疗。这一决策标志着癌症治疗领域的又一重要进展，为无法切除的尿路上皮癌患者提供了一种新的治疗选择。 临床研究数据支持 这次批准基于一项名为EV-302/KEYNOTE-A39的III期临床试验（NCT04223856）的数据。这项研究通过比较维恩妥尤单抗(Padcev)与Keytruda的联合治疗与标准的铂类化疗，展示了显著的疗效差异。 在试验中，接受维恩妥尤单抗(Padcev)联合K... 查看详情
29
8月
维恩妥尤单抗(Padcev)联合KEYTRUDA治疗尿路上皮癌在欧盟获批
2024年8月28日，安斯泰来制药宣布欧盟委员会批准了维恩妥尤单抗(Padcev)™（enfortumab vedotin）与Keytruda®（pembrolizumab）联合使用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者的新疗法。这一消息不仅为晚期膀胱癌患者带来了新的希望，还标志着抗体-药物偶联物(ADC)技术与PD-1抑制剂联合治疗的突破性应用。 临床试验数据显著：OS和PFS显著延长 此次欧盟批准基于一项名为EV-302的3期临床试验（也称为KEYNOTE-A39）的研究结果。试验结果显示，enfortumab vedotin与pembrolizumab的联合疗法在延长患者的总生存期... 查看详情
23
8月
恩诺单抗(Padcev)加帕博利珠单抗在加拿大获批用于晚期膀胱癌
膀胱癌，尤其是转移性尿路上皮癌，一直以来都是严重威胁人类健康的疾病。其具有侵袭性强、治疗选择有限以及预后不良等特点，给患者及其家庭带来了沉重的负担。然而，近日加拿大卫生部（Health Canada）的一项批准决定，为这一困境带来了重大转机。 一、重大批准，开启新篇 加拿大卫生部批准了恩诺单抗（enfortumab vedotin，Padcev）与帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）的联合用药方案，用于治疗未接受过转移性疾病系统治疗的成人不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这一决定为广大患者带来了新的希望，标志着膀胱癌治疗领域迈出了重要的一步。 二、数据支撑，疗效显... 查看详情
10
8月
恩诺单抗(Padcev)+Keytruda提升尿路上皮癌治疗效果和生活质量
近年来，针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗方法取得了重大突破。根据一项名为EV-302的临床试验结果，药物组合Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗)和Keytruda(pembrolizumab)在提高患者生存率和生活质量方面显著优于传统的铂类化疗。这一发现为尿路上皮癌的前线治疗提供了新的标准。 生存率和生活质量的显著改善 在2024年ASCO突破会议上公布的EV-302研究数据表明，与铂类化疗相比，Padcev和Keytruda的组合在生存率和生活质量上都显示出显著优势。研究中，接受这一药物组合的患者，其中位无进展生存期达到12.5个月，而接受化疗的患者仅... 查看详情
06
8月
Padcev(恩诺单抗)+Keytruda用于晚期膀胱癌一线治疗获得CHMP积极意见
近年来，膀胱癌的治疗方法主要依赖于含铂化疗。然而，这种治疗方式带来了许多副作用和局限性。现在，一种新的联合治疗方案——Padcev(Enfortumab Vedotin,恩诺单抗)和Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗)，有望改变这一现状，为膀胱癌患者提供新的治疗选择。 欧盟委员会积极评价 近日，欧盟药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对Astellas Pharma Inc.的新治疗方案给予了积极评价，建议批准Padcev(恩诺单抗)与Pembrolizumab联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）成人患者的一线治疗。Astellas的肿瘤开发高级副总裁A... 查看详情
04
8月
EMA委员会建议批准Padcev加Keytruda用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌
默克公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已经发表了积极意见，建议批准默克的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）与Padcev（enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗）联合用于无法手术切除或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。 临床试验的关键结果 这项建议基于3期KEYNOTE-A39（也称为EV-302）临床试验的首次中期分析结果。该试验是默克与辉瑞（前Seagen）和Astellas合作进行的研究。结果显示，Keytruda加Padcev与铂类化疗（吉西他滨加顺铂或卡铂）相比，显著改善了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。... 查看详情
01
8月
Bavencio(阿维单抗,Avelumab)在低肿瘤负荷晚期尿路上皮癌患者中的疗效
在2024年ASCO年会上公布的一项III期JAVELIN Bladder 100试验（NCT02603432）事后分析显示，Bavencio(阿维单抗,Avelumab)作为一线维持治疗在晚期尿路上皮癌低肿瘤负担患者中表现出显著的疗效和可控的毒性。这些发现进一步证明了Bavencio(阿维单抗)相对于最佳支持治疗（BSC）在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上的优越性。 数据揭示：Bavencio(阿维单抗)显著延长患者生存期 截至2021年6月4日的数据截止日期，经过超过38个月的中位随访，接受Bavencio(阿维单抗)治疗的非内脏转移患者（n = 159）、仅有淋巴结转移的患者（... 查看详情
22
7月
恩诺单抗(Padcev)：精准靶向药物在尿路上皮癌治疗中的突破与挑战
恩诺单抗(Padcev，Enfortumab Vedotin-ejfv)是抗肿瘤领域的一项突破性药物。这种抗体药物偶联物（ADC）是由领先的研究机构与制药公司联合开发的，包括Seattle Genetics和Astellas Pharma。作为一种ADC，恩诺单抗(Padcev)将单克隆抗体的靶向能力与细胞毒性药物的杀伤力结合起来，特别针对Nectin-4这一在多种癌细胞中高表达的蛋白，从而在治疗某些类型的尿路上皮癌（最常见的膀胱癌）方面展现出特别的效果。 药物机制与作用 恩诺单抗(Padcev)的作用机制展示了ADC在癌症治疗中的潜力。该药物专门针对Nectin-4，这是一种在许多癌症类型，... 查看详情
04
7月
Padcev加Keytruda药物组合在晚期尿路上皮癌中实现更长的肿瘤缓解时间
多年来，晚期尿路上皮癌患者的标准治疗方案是基于铂类药物的化疗。然而，2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的药物组合，这一组合显著提高了患者的生存率。 临床研究证实疗效显著 2024年3月7日发表在《新英格兰医学杂志》上的EV-302研究显示，与传统化疗相比，使用Padcev（恩诺单抗）和Keytruda（派姆单抗）组合治疗的晚期尿路上皮癌患者的生存时间几乎翻倍。该研究包括886名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们分别接受了Padcev加Keytruda的组合治疗或标准的铂类化疗。 结果显示，接受新药组合治疗的患者中有68%出现肿瘤缩小，而接受化疗的患者中这一比例为4... 查看详情
