07
7月
Dupixent(dupilumab)对质子泵抑制剂无反应的儿童嗜酸性食管炎患者有效
儿童嗜酸性粒细胞性食管炎的新希望——Dupixent的疗效与未来 近年来,儿童罹患一种名为嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的罕见但严重的胃肠道疾病的人数有所增加。这种疾病会导致食管狭窄,进而增加食物阻塞的风险,严重影响儿童的生活质量。然而,一项随机安慰剂对照研究带来了令人振奋的消息:单克隆抗体Dupixent(dupilumab,度匹鲁单抗,达必妥)在儿童EoE患者中的疗效显著优于安慰剂,这一发现推动了美国食品药品监督管理局(FDA)在今年一月批准了该药物用于体重至少15公斤、年龄在1-11岁之间的患者。 一、临床试验的显著成果 在这项研究中,研究团队随机分配了102名1-11岁对质子泵抑制剂无... 查看详情
04
7月
度普利尤单抗(Dupixent,达必妥)治疗慢性阻塞性肺疾病在欧盟获批
2024年7月3日,全球制药巨头赛诺菲与再生元联合宣布,他们共同研发的度普利尤单抗dupilumab(Dupixent,达必妥)获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗那些以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的难治性慢性阻塞性肺病(COPD)患者。这个消息为那些在传统治疗方法上未能得到有效控制的患者带来了新的希望。 一、新的治疗选择:度普利尤单抗的批准 此次批准的背后是BOREAS和NOTUS两项关键研究的积极结果。这两项研究分别在939名和935名患者中展开,显示出度普利尤单抗在减少COPD急性发作频次和改善肺功能方面的显著效果。在BOREAS研究中,度普利尤单抗组患者在52周内的中重度CO... 查看详情
27
2月
慢性阻塞性肺病的附加维持疗法Dupixent(dupilumab)获FDA优先审查
随着科学技术的不断进步,医疗领域不断涌现出新的治疗手段,为患者带来了更多希望。近期,美国食品和药物管理局(FDA)接受了Dupixent(dupilumab,达必妥,度匹鲁单抗)的补充生物制剂许可申请,作为慢性阻塞性肺病(COPD)的附加维持治疗,这一消息引起了广泛关注。Dupixent的潜在批准将为COPD患者提供一种全新的治疗选择,为缓解他们的病情带来新的希望。 Dupixent的背景和发展 Dupixent是由Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲(Sanofi)共同开发的一种全人源单克隆抗体,其作用机制是抑制IL-4和IL-13途径的信号传导。自首次批准以来,Dup... 查看详情
18
2月
日本批准Dupixent(度普利尤单抗)治疗慢性自发性荨麻疹
2024年2月16日,再生元制药和赛诺菲共同宣布,日本厚生劳动省已批准其新药Dupixent®(度普利尤单抗)用于治疗12岁及以上患有慢性自发性荨麻疹(CSU)的患者。这一批准标志着Dupixent作为治疗CSU的新选择在日本市场上的正式登场,为患者提供了更广泛的治疗可能性。 Dupixent在CSU治疗中的临床研究结果 日本的批准是基于LIBERTY-CUPID临床试验项目的研究A数据,该试验在138名仍有症状的CSU患者中评估了Dupixent与标准护理H1抗组胺药的附加疗法相比的疗效。结果显示,与单独使用标准治疗相比,Dupixent联合抗组胺药治疗的患者在24周时瘙痒严重程度显著降低,... 查看详情
26
1月
FDA批准Dupixent(度普利尤单抗)治疗1岁及以上儿童嗜酸性粒细胞性食管炎
2024年1月25日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准了Dupixent®(Dupilumab),即度普利尤单抗,用于治疗1至11岁、体重至少15公斤的儿童嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)。这一批准标志着Dupixent成为美国首个也是唯一一个专门治疗这一患者群体的药物。本文将深入探讨Dupixent在治疗EoE方面的重要意义,以及其在儿科患者中所展现的疗效和安全性。 Dupixent在EoE治疗中的突破 FDA的最新批准 FDA的批准是基于EoE KIDS 3期试验的数据,该试验专注于评估Dupixent对1至11岁EoE儿童的疗效和安全性。在第16周,接受较高剂量Dupixent治疗的... 查看详情
27
6月
Dupixent:彻底改变过敏性疾病的治疗方法
近年来,医学进步显着改善了各种过敏性疾病的治疗选择。Dupixent 就是这样一种突破性药物。Dupixent,又名杜美沙,是一种革命性药物,它改变了无数患有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病等疾病的人的生活。本文旨在深入了解 Dupixent 及其对过敏性疾病的影响。通过全面的信息和专家的见解,我们将探讨有关 Dupixent 的好处、用法、副作用和常见问题。 Dupixent:改变游戏规则的治疗方法 Dupixent 是一种单克隆抗体药物,针对免疫系统中的特定蛋白质,减少炎症并减轻与过敏性疾病相关的症状。通过阻断白介素蛋白 IL-4 和 IL-13 的作用,Dupixent 有助于控制... 查看详情
27
6月
Dupixent:慢性炎症疾病的突破性治疗
近年来,医学领域在慢性炎症性疾病的治疗方面取得了显着进展。其中一个突破是 Dupixent,这是一种革命性药物,为患有特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病等疾病的患者带来了新的希望。本文深入探讨了 Dupixent 的详细信息、其作用方式、益处及其对患者生活的影响。 1.Dupixent是什么? Dupixent 也被称为 dupilumab,是监管机构批准用于治疗慢性炎症性疾病的突破性生物药物。它由赛诺菲和再生元制药公司开发,彻底改变了特应性皮炎(湿疹)、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病等疾病的治疗。 2.了解慢性炎症性疾病 慢性炎症性疾病是以身体各个部位持续炎症为特征的疾病。它们可以显着影响患... 查看详情
25
7月
达必妥Dupixent的副作用
Dupixent达必妥是一种处方药,用于: 用于治疗6岁及以上的中度至重度特应性皮炎(湿疹)的患者,这些问题无法通过在皮肤上使用的处方疗法(局部用药)很好地控制,或者不能使用局部用药治疗。Dupixent达必妥可与或不与局部皮质类固醇一起使用。目前尚不知道Dupixent达必妥在6岁以下的特应性皮炎患儿中是否安全有效。 与其他哮喘药物一起用于维持治疗中度至重度嗜酸粒性或口服类固醇依赖型哮喘的患者,这些患者在12岁及以上的哮喘患者无法通过当前的哮喘药物控制。Dupixent达必妥有助于预防严重的哮喘发作(恶化)并改善您的呼吸。Dupixent达必妥还可帮助减少所需的口服糖皮质激素的用量,同时防止... 查看详情
21
7月
FDA批准预填充的Dupixent达必妥(dupilumab)笔
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准单剂量300毫克预填充Dupixent达必妥(dupilumab)笔用于dupilumab的所有适应症,适用于至少12岁的患者。 Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲公司开发的这种预填充物笔,目前已被批准用于某些特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者的家庭用药。 pixent达必妥(dupilumab)笔具有隐藏针和单按自动注射,以及视觉和音频反馈,以帮助管理。 官方预计这种疗法将于2020年第三季度在美国上市。 Regeneron的联合创始人、总裁和首席科学官George D. Yancopoulos在一份声明中... 查看详情
21
7月
2020年Dupixent达必妥(dupilumab)在我国获准用于中度至重度特应性皮炎成人
Dupixent达必妥(dupilumab)列入满足中国紧急临床需求的海外批准药物清单 Dupixent达必妥(dupilumab)已在60个国家/地区获得批准,用于中度至重度特应性皮炎(由2型炎症驱动的疾病之一)的成年人 中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Dupixent达必妥 ®(dupilumab)用于治疗中度至重度过敏性成人,其疾病没有得到充分外用处方疗法或当那些控制皮炎不建议使用这种疗法。NMPA 确定 Dupixent达必妥是临床实践中迫切需要的一种海外药物,从而加快了审批流程。 “在中国,中度至重度的特应性皮炎的治疗选择有限,使许多患者以及那些照顾他们的患者能够应对疾病的身... 查看详情


