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T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇/Atezolizumab)已获全球80多个国家批准

当前,罗氏正在与美国FDA就上市后承诺(PMC)进行合作,以便更好地理解和描述T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇/Atezolizumab)相关的抗药抗体(ADA)和中和抗体(NAb)的潜在影响。在IMpower150研究中,ADA分析结果对Tecentriq的疗效没有影响。

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截至目前,Tecentriq已获全球80多个国家批准:(1)用于含铂化疗期间或之后病情进展且不存在EGFR或ALK肿瘤基因组畸变的转移性NSCLC患者;(2)用于不适合接受顺铂化疗或接受含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

在美国,Tecentriq联合Avastin及化疗三联方案于2018年12月获批,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSqNSCLC成人患者。

肺癌方面,罗氏正在开展9个III期研究,评估Tecentriq作为单药以及与其他药物联合用药的治疗潜力。

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T药,Tecentriq,阿特朱单抗,特善奇

T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇/Atezolizumab)注意事项:

1.免疫相关的肺炎:对中度肺炎患者暂停给药,重度或危及生命的肺炎患者永久停药

2.免疫相关的肝炎:患者需监测肝功能变化。对中度肝炎患者暂停给药,重度或危及生命的转氨酶和总胆红素升高患者永久停药。

3.免疫相关的结肠炎:对中度或重度结肠炎患者暂停给药,对危及生命的结肠炎患者永久停药

4.免疫相关的内分泌疾病:4.1垂体炎:对中度或重度垂体炎患者暂停给药、对危及生命的垂体炎患者永久停药。4.2甲状腺疾病:患者需监测甲状腺功能。对甲状腺疾病患者暂停给药。4.3肾上腺机能不全:对肾上腺机能不全的患者暂停给药。4.41型糖尿病:对有高血糖症且高于3级的患者暂停给药。

5.免疫相关的肌无力综合征/重症肌无力,格林巴利综合征或脑膜脑炎:均永久停药。

6.眼部炎症毒性:对中度患者暂停给药,对重度患者永久停药。

7.免疫相关的胰腺炎:对中度或重度胰腺炎患者暂停给药,对危及生命的胰腺炎患者和复发性胰腺炎患者永久停药。

8.感染:对重度或危及生命的感染病患者暂停给药。

9.输液反应:对有轻中度输液反应的患者中断或减慢输液速度。对有重度输液反应或危及生命的患者永久停止输注。

10.胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,请采取有效的避孕措施。

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